2024-518775-54-00RecruitingPhase 4
Utvärdering av två kortison behandlingsstrategier hos patienter med nydiagnostiserad, tidigare obehandlad reumatoid artrit: en randomiserad, öppen, non-inferiority, klinisk studie (OPRERA)
Source: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Last updated 1 Oct 2025 · Not updated for over 12 months - ask the site whether it is still open
Brief summary (registry, in English)
Är en snabb nedtrappning av lågdos Prednisolon icke inferior till en långsammare nedtrappning av samma startdos Prednisolon vid nydebuterad RA?
- Status (registry)
- Recruiting
- Phase (registry)
- Phase 4
- Study type
- Interventional
- Enrollment
- 166 (estimated)
- First submitted
- 16 Oct 2024
- Start date
- 5 Oct 2021
- Lead sponsor
- Karolinska University Hospital
- Diseases
- Rheumatoid arthritis
- EU CT number
- 2024-518775-54-00
- EudraCT number
- 2020-005096-12
What you commit to
- Study type: Interventional · Phase 4
- Planned participants: 166
- 2 sites in 1 country
- Visits and tests: ask the trial team, the registry does not list them
Built from the registry fields of EU CTIS (euclinicaltrials.eu). It describes the study design.
Who cannot take part
Copied verbatim from EU CTIS (euclinicaltrials.eu) and grouped by topic. Only the trial team decides who can take part.
Prior treatment
- Patienter som har mycket låg sjukdomsaktivitet (DAS28<2.6) och behandlande reumatolog anser kortison bridging therapy som onödig
Lab values
- Okontrollerad diabetes mellitus, definierat som HbA1c > 52 mmol/mol
Other
- Aktuell behandling med kortison per os* *Patienter som har nyligen fått kortison behandling för RA, upp till 2 veckor innan, dos 10mg/d, kan bli aktuella för studien
- Okontrollerad svår hypertoni, vilket definieras som systolisk blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg
- Okontrollerad glaukom, definierat som glaukom (enligt ögonläkarens bedömning) som inte är kirurgiskt åtgärdad eller under medicinsk behandling
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ovilja av patienten att få kortisonbehandling
Who the study is looking for
- Signerat samtycke
- Diagnos RA enligt 2010 klassifikationskriterier
- Ålder ≥18år
- Behandlingsnaiva RA patienter
- Patienter som har indikation för behandling med prednisolon enligt de behandlingsriktlinjer och utan kontraindikationer för kortisonbehandling i de doser som vi använder för denna indikation
Age in the registry: 18 years to - · Sex: All · Does not accept healthy volunteers
Sites (2)
Sites in registry order. Save your city in your profile to sort them by distance.
| Site | City | Country | Site status |
|---|---|---|---|
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Sweden | Recruiting |
| Karolinska University Hospital | Solna | Sweden | Recruiting |
This page is information, not medical advice. Discuss any trial with your doctor.