2025-522059-24-00Not yet recruitingPhase 4
Systemic nitrates in refractory normal tension glaucoma
Nitraattien vaikutus matalapaineglaukoomassa
Source: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Last updated 6 Nov 2025 · Not updated for over 12 months - ask the site whether it is still open
Brief summary (registry, in English)
Selvittää tehostaako pitkävaikutteisen peroraalisen nitraatin (isosorbidi-5-mononitraatti; Ismox 20 mg) käyttö näköhermonnystyn verenkiertoa matalapaineglaukoomassa. Selvittää nitraattien vaikutusta matalapaineglaukooman hoidossa muun käytössä olevan paikallislääkityksen rinnalla. Tarkastella nitraattien anatomista ja toiminnallista vastetta hyödyntäen kuvantamisessa muun muassa näköhermonnystyn valokerroskuvausta, sekä näkökenttätutkimusta.
- Status (registry)
- Not yet recruiting
- Phase (registry)
- Phase 4
- Study type
- Interventional
- Enrollment
- 100 (estimated)
- First submitted
- 21 Aug 2025
- Start date
- 1 Nov 2025
- Lead sponsor
- University Of Helsinki
- Diseases
- Glaucoma
- EU CT number
- 2025-522059-24-00
What you commit to
- Study type: Interventional · Phase 4
- Planned participants: 100
- 1 site in 1 country
- Visits and tests: ask the trial team, the registry does not list them
Built from the registry fields of EU CTIS (euclinicaltrials.eu). It describes the study design.
AI-kivonat: who the study is looking for
Machine-read from the registry text on this page, so it can be wrong. The registry text below and the trial team decide who can take part.
The trial is looking for adults aged 50-90 with normal tension glaucoma that keeps getting worse despite eye-drop treatment. It tests a long-acting nitrate tablet (Ismox 20 mg).
- Age
- 50-90 years
- Sex
- All sexes
- Disease stage
- Previously diagnosed normal tension glaucoma that has worsened over follow-up scans and visual field tests. At least two earlier OCT scans and visual field tests are needed. Nerve fibre layer thickness is under 75 micrometres, or thin in two sectors, and the visual field mean defect is at least 5 dB.
- Earlier treatment
- Must use at least two active substances as eye-drop treatment for glaucoma. Must never have had nitrate heart medicines.
Main reasons for not taking part
- Allergy to isosorbide mononitrate or other organic nitrates
- Low blood pressure (systolic below 90 mmHg), shock, heart failure, heart attack, heart muscle disease or heart valve defect
- Eye pressure above 21 mmHg during the last year
- Using erectile dysfunction medicines such as sildenafil, tadalafil or vardenafil
- Underactive thyroid, severe anaemia, low blood volume, severe kidney or liver failure, or other serious illness such as cancer under treatment
Read by machine on 9 Nov 2026.
Who cannot take part
Copied verbatim from EU CTIS (euclinicaltrials.eu) and grouped by topic. Only the trial team decides who can take part.
Other
- Ismox 20 mg lääkityksen valmisteyhteenvedossa mainitut vasta-aiheet (allergia isosorbidimononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, allergia orgaanisille nitraateille, matala verenpaine [systolinen verenpaine < 90 mmHg], äkillinen verenkiertohäiriö tai sokki, sydämen pumppausvajavuus, akuutti sydänkohtaus [sydäninfarkti], sydänlihassairaus, sydämen läppävika, hypotyreoosi, vaikea anemia, hypovolemia, samanaikainen erektiohäiriöiden hoidossa käytettyjen lääkkeiden käyttö, esim. sildenafiili [Viagra®], tadalafiili [Cialis®], vardenafiili [Levitra®]), silmänpaine viimeisen vuoden aikana yli 21 mmHg, tai hypotyreoosi, ravitsemushäiriö, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hypotermia.
- Myös muut vakavat sairaudet (esimerkiksi pahanlaatuiset kasvaimet, joiden hoito kesken tai vakavat infektiot).
Who the study is looking for
- Aiemmin diagnosoitu matalapaineglaukooma
- Ikä 50-90 vuotta
- Ei aiempaa sydänlääkkeinä käytettävien nitraattien lääkehoitoa
- Vähintään kaksi edeltävää näköhermonnystyn valokerroskuvausta ja näkökenttätutkimusta
- Vähintään kaksi vaikuttavaa ainetta glaukooman hoitoon paikallislääkityksenä
- Keskimääräinen hermosäiepaksuus 3.5 mm halkaisijalla (RNFL global, Heidelberg) alle 75 mikrometriä tai kahdessa sektorissa todetaan hermosäiekerroksen ohenemaa suhteessa referenssiaineistoon (European Descent, 2009), näkökenttätutkimuksessa (Octopus) mean defect (MD) arvo on vähintään 5 dB, ja perättäisissä seurantatutkimuksissa todettu matalapaineglaukooman eteneminen (progressio) näköhermonnystyn valokerroskuvausten ja/tai näkökenttätutkimusten perusteella
Age in the registry: 18 years to - · Sex: All · Does not accept healthy volunteers
Sites (1)
Sites in registry order. Save your city in your profile to sort them by distance.
| Site | City | Country | Site status |
|---|---|---|---|
| Mehilaeinen Oy | Helsinki | Finland | Not yet recruiting |
This page is information, not medical advice. Discuss any trial with your doctor.