NCT03126019Befejeződött2. fázis
A Study of INCB050465 in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study of INCB050465, a PI3Kδ Inhibitor in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (CITADEL-203)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the objective response rate of parsaclisib treatment in participants with relapsed or refractory follicular lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 20.
- Kezdés
- 2018. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2021. febr. 26.
- Fő szponzor
- Incyte Corporation
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT03126019
- EudraCT-szám
- 2017-001624-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 126
- 2018. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2021. febr. 26.) között
- 83 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with idelalisib, other selective phosphatidylinositol 3-kinase delta (PI3Kδ) inhibitors, or a pan-PI3K inhibitor.
- Prior treatment with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor (eg, ibrutinib).
- Allogeneic stem cell transplant within the last 6 months, or autologous stem cell transplant within the last 3 months before the date of study treatment administration.
Más betegség
- History of central nervous system lymphoma (either primary or metastatic).
- Active graft-versus-host disease.
- Participants positive for hepatitis B surface antigen or hepatitis B core antibody will be eligible if they are negative for hepatitis B virus-deoxyribonucleic acid (HBV-DNA). Participants positive for anti-hepatitis C virus (HCV) antibody will be eligible if they are negative for HCV-ribonucleic acid (RNA).
Egyéb
- Known histological transformation from indolent NHL to diffuse large B-cell lymphoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older.
- Histologically confirmed, relapsed or refractory, follicular B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) (follicular lymphoma) Grade 1, 2, and 3a.
- Ineligible for hematopoietic stem cell transplant.
- Must have been treated with at least 2 prior systemic therapies.
- Radiographically measurable lymphadenopathy or extranodal lymphoid malignancy (defined as the presence of ≥ 1 lesion that measures \> 1.5 cm in the longest dimension and ≥ 1.0 cm in the longest perpendicular dimension as assessed by computed tomography or magnetic resonance imaging.
- Must be willing to undergo an incisional, excisional, or core needle lymph node or tissue biopsy or provide a lymph node or tissue biopsy from the most recent available archival tissue.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (83)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Sydney Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Western Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Albans | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Border Medical Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wodonga | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Santa Cabrini Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Saint John Regional Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint John | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Science Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Hradec Kralove Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Ostrava Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice v Motole Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kralovkse Vinohrady Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Univerzita Karlova V Praze 1. Lekarska Fakulta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Bag Arnoldstr. Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Freiburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Mannheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense Universitetshospital (Ouh) (Odense University Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitari Vall d Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de la Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Md Anderson Cancer Centre Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hgu Gregorio Maranon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Canarias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Heartlands Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northwick Park Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Hallamshire Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis Egyetem Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| National Institute of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| University of Debrecen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Somogy Medyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaposvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Hillel Yafe Medical Center (Hymc) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hadera | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Laniado Hospital Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Netanya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Centro di Riferimento Oncologico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aviano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University of Bologna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Di Modena - Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A. O. U. Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU "Maggiore della Carità" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Sapienza University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Città della Salute e della Scienza di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Bartolo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pratia MCM Krakow Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| State Hospital Opole Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Opole | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Transfusion Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital Huddinge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Saint Agnes Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beverly Hills Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gabrail Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Hematology Oncology Associates, PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hattiesburg Clinic Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Luke's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of SWLA, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Hematology and Oncology Medical Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Alliance, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Associates-Biltmore Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Joseph Heritage Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Center of Central Connecticut Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renovatio Clinical Consultants Llc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asclepes Research Centers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spring Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Institute of Research Corporate Office Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.