NCT03218488Fut, nem toboroz
A Safety Study of Ustekinumab in the Treatment of Pediatric Participants Aged 6 Years and Older With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
An Observational Post-authorization Safety Study of Ustekinumab in the Treatment of Pediatric Patients Aged 6 Years and Older With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to monitor the long-term safety of ustekinumab in pediatric participants (6 years to 17 years of age at the time of inclusion) with moderate to severe plaque psoriasis, through monitoring for the following adverse events potentially related to immune modulation: serious infections, malignancies and autoimmunity; and to monitor the long-term effects of ustekinumab on growth (weight, height, body mass index) and development (sexual maturity based on the Tanner Scale).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 13.
- Kezdés
- 2017. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2032. aug. 31.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag International NV
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT03218488
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 135
- 2017. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 31.) között
- 30 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Is enrolled in an interventional clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Have a confirmed diagnosis of moderate to severe chronic plaque psoriasis
- Either start therapy with ustekinumab for the treatment of psoriasis within 2 months after the first assessment in the study or have started therapy with ustekinumab in the 12-week period before the first assessment in the study; a. the treatment decision must have been taken independently of and prior to a participant's inclusion in the study; b. where participants have started therapy with ustekinumab before the first assessment in the study, appropriate baseline data at the start of ustekinumab treatment must be documented, including psoriasis area and severity index (PASI), physician global assessment of disease (PGA), body surface area (BSA) and children's dermatology life quality index (CDLQI) scores where available
- Participants (and/or a legally-acceptable representative/guardian where applicable) must sign a participation agreement/informed consent form (ICF) allowing source data collection and verification in accordance with local requirements and the participants (and/or a legally-acceptable representative/guardian where applicable) must be able to understand and complete the requested patient-reported outcomes (PROs)
- Be willing to participate in the study
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniklinik Graz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| UCL Hopital Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Grand Hôpital de Charleroi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loverval | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zürich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Langenau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gemeinschaftspraxis Dres. Quist Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Bispebjerg Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gentofte Herlev Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hellerup | Dánia | Ismeretlen állapot |
| CH Victor Dupouy Argenteuil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Argenteuil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Pellegrin CHU de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| ICH Hopital A. Morvan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Le Bateau Blanc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Martigues | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Necker Enfants Malades Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint Etienne Hôpital Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Whipps Cross University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Andreas Sygros Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital for Skin and Venereal Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Moscow Research-Practical Center of Dermatovenerology and Cosmetology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| FSBI 'Scientific Centre of Children Health' of the Russian Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Llc Ultramed Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Saint-Petersburg State Pediatric Medical Academy of RosZdrav Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.