Belépés

NCT03218488Fut, nem toboroz

A Safety Study of Ustekinumab in the Treatment of Pediatric Participants Aged 6 Years and Older With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

An Observational Post-authorization Safety Study of Ustekinumab in the Treatment of Pediatric Patients Aged 6 Years and Older With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to monitor the long-term safety of ustekinumab in pediatric participants (6 years to 17 years of age at the time of inclusion) with moderate to severe plaque psoriasis, through monitoring for the following adverse events potentially related to immune modulation: serious infections, malignancies and autoimmunity; and to monitor the long-term effects of ustekinumab on growth (weight, height, body mass index) and development (sexual maturity based on the Tanner Scale).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
135 (tényleges)
Első benyújtás
2017. júl. 13.
Kezdés
2017. okt. 25.
Elsődleges befejezés
2032. aug. 31.
Fő szponzor
Janssen-Cilag International NV
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT03218488

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 135
  • 2017. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2032. aug. 31.) között
  • 30 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Is enrolled in an interventional clinical study

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a confirmed diagnosis of moderate to severe chronic plaque psoriasis
  • Either start therapy with ustekinumab for the treatment of psoriasis within 2 months after the first assessment in the study or have started therapy with ustekinumab in the 12-week period before the first assessment in the study; a. the treatment decision must have been taken independently of and prior to a participant's inclusion in the study; b. where participants have started therapy with ustekinumab before the first assessment in the study, appropriate baseline data at the start of ustekinumab treatment must be documented, including psoriasis area and severity index (PASI), physician global assessment of disease (PGA), body surface area (BSA) and children's dermatology life quality index (CDLQI) scores where available
  • Participants (and/or a legally-acceptable representative/guardian where applicable) must sign a participation agreement/informed consent form (ICF) allowing source data collection and verification in accordance with local requirements and the participants (and/or a legally-acceptable representative/guardian where applicable) must be able to understand and complete the requested patient-reported outcomes (PROs)
  • Be willing to participate in the study

Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Uniklinik Graz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrazAusztriaIsmeretlen állapot
UCL Hopital Saint-Luc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumIsmeretlen állapot
Grand Hôpital de Charleroi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LovervalBelgiumIsmeretlen állapot
Kinderspital Zürich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcIsmeretlen állapot
Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LangenauNémetországIsmeretlen állapot
Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországIsmeretlen állapot
Bispebjerg Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaIsmeretlen állapot
Gentofte Herlev Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HellerupDániaIsmeretlen állapot
CH Victor Dupouy Argenteuil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ArgenteuilFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier Pellegrin CHU de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
ICH Hopital A. Morvan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországIsmeretlen állapot
Le Bateau Blanc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MartiguesFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Necker Enfants Malades
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Saint Etienne Hôpital Nord
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot
University Hospital of Wales
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Whipps Cross University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Great Ormond Street Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Royal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Andreas Sygros Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországIsmeretlen állapot
University Hospital for Skin and Venereal Diseases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Radboudumc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Moscow Research-Practical Center of Dermatovenerology and Cosmetology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot
FSBI 'Scientific Centre of Children Health' of the Russian Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Llc Ultramed
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmskOroszországIsmeretlen állapot
Saint-Petersburg State Pediatric Medical Academy of RosZdrav
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.