PRO-ACTIVE: Prophylactic Swallow Intervention for Patients Receiving Radiotherapy for Head and Neck Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Dysphagia (difficulty swallowing) is a common and potentially life-threatening toxicity of radiotherapy (RT) for patients with head and neck cancer (HNC). HNC survivors have a 20-24 percent lifetime risk of pneumonia after RT, which is associated with a 42 percent excess risk of death in survivorship. Moreover, dysphagia predisposes individuals to malnutrition, and at least half of HNC patients require feeding tubes during RT. Patients are commonly referred for swallowing therapy with a speech pathologist. Some patients receive early intervention, before a swallowing problem begins-PRO-ACTIVE therapy. Other patients are monitored and prescribed dysphagia interventions only if and when a swallowing problem occurs-RE-ACTIVE therapy. Thus, REACTIVE therapy aims to reverse an already impaired swallowing ability, whereas PRO-ACTIVE therapy aims to prevent or reduce severity of dysphagia. These two broad categories of therapy represent the most common types of intervention offered to HNC patients across North America. Although there is single-institution evidence to support each practice, it is yet unknown which is most effective. To address this gap, the primary aim of this international, multi-site 3-arm pragmatic randomized clinical trial is to compare the effectiveness of PRO-ACTIVE (high and low intensity) versus RE-ACTIVE swallowing therapy among 952 patients with HNC planning to undergo RT, using duration of feeding tube dependence after RT as the primary outcome. Our secondary aim proposes to compare the relative benefit or harm of these swallowing interventions on secondary outcomes considered relevant to our stakeholder partners.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Bevont résztvevők: 952
• 2018. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
• 13 helyszín, 2 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.