NCT04036409Befejeződött
Optimal Blood Pressure for the prevenTIon of Major vAscuLar Events in Stroke Patients
A Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Intensive Blood Pressure Control on Major Cardiovascular Events in Stroke Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Elevated blood pressure (BP) consists of a major public health concern especially in low and middle income countries. Besides being a highly prevalent condition, it is also a risk factor for several major cardiovascular events including stroke (which consists of the second leading cause of death in developing countries) and coronary artery disease, and is also related to cognitive decline. The OPTIMAL Stroke trial consists of a two-arm, multicenter, randomized clinical trial designed to test whether a lower target systolic blood pressure (SBP) as compared to the currently recommended target for stroke patients will reduce the occurrence of major cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4368 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 26.
- Kezdés
- 2019. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 8.
- Fő szponzor
- Hospital Israelita Albert Einstein
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04036409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 4368
- 2019. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 8.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Conditions that, at the investigators' discretion, limit the patient's participation in the study, including but not limited to the following:
- Recent history of alcohol and illicit drug abuse.
- Psychiatric comorbidities (severe depression, schizophrenia, psychosis, etc.).
- History of poor drug adherence and no attendance at consultations.
- Planning to change of address in the next four years.
- Planning to be absent from home city for more than three months in the next year.
- Residing in the same residence of another patient previously included in this study.
Más betegség
- Secondary hypertension.
- Class IV Canadian Cardiovascular Society (CCS) Resting Angina.
- Acute coronary syndrome in the last six months
Laborértékek
- Severe renal dysfunction with GFR \< 20 mL/min/1.73m2 calculated by the CKD-EPI equation
- Symptomatic heart failure - Class IV New York Heart Association (NYHA) or ejection fraction \<35% on Doppler echocardiography.
Egyéb
- Severe disability after the event that qualified the patient for the study, defined as a modified Rankin (mRankin) scale equal to or greater than 4.
- Being part of another clinical trial involving interventions for cardiovascular prevention.
- Body mass index \> 45 kg/m2.
- Pregnancy or Breastfeeding.
- Refusal to consent.
Kiket keres a vizsgálat
- History of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA), considered clinically stable in the 48 hours prior to inclusion in the study. (they will be classified into a recent stroke \<120 days or chronic when\> 120 days), AND
- Systolic Blood Pressure (SBP) between 130 and 180 mmHg:
- 130 -180 and use of up to one antihypertensive drug;
- 130-170 and use of up to two drugs;
- 130-160 and use of up to three drugs;
- 130-150 and use of up to four drugs. AND
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Botucatu | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Univ. São Francisco de Assis na Providencia de Deus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bragança Paulista | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Hospitalar de Base Do Distrito Federal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brasília | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - UFMS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campo Grande | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Flumignano Instituto de Medicina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Governador Celso Ramos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Geral de Fortaleza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Universidade Federal de Goias Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goiânia | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Joinville | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville Ltda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Joinville | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisas Clinicas (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maceió | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Carlos Fernando Malzoni Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matão | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Moinho de Ventos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| PROCAPE-Pronto Socorro Cardiológico de PE Prof. Luiz Tavares Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Recife | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - Universidade de Sao Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clínica Silvestre Sante Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio Branco | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Pedro Ernesto - UERJ Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitário Professor Edgard Santos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ana Nery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clínica Vilela e Martin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clínicas da FMUSP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.