Belépés

NCT04036409Befejeződött

Optimal Blood Pressure for the prevenTIon of Major vAscuLar Events in Stroke Patients

A Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Intensive Blood Pressure Control on Major Cardiovascular Events in Stroke Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Elevated blood pressure (BP) consists of a major public health concern especially in low and middle income countries. Besides being a highly prevalent condition, it is also a risk factor for several major cardiovascular events including stroke (which consists of the second leading cause of death in developing countries) and coronary artery disease, and is also related to cognitive decline. The OPTIMAL Stroke trial consists of a two-arm, multicenter, randomized clinical trial designed to test whether a lower target systolic blood pressure (SBP) as compared to the currently recommended target for stroke patients will reduce the occurrence of major cardiovascular events.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4368 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 26.
Kezdés
2019. aug. 5.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 8.
Fő szponzor
Hospital Israelita Albert Einstein
NCT-szám
NCT04036409

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 4368
  • 2019. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 8.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Conditions that, at the investigators' discretion, limit the patient's participation in the study, including but not limited to the following:
    • Recent history of alcohol and illicit drug abuse.
    • Psychiatric comorbidities (severe depression, schizophrenia, psychosis, etc.).
    • History of poor drug adherence and no attendance at consultations.
    • Planning to change of address in the next four years.
    • Planning to be absent from home city for more than three months in the next year.
    • Residing in the same residence of another patient previously included in this study.

Más betegség

  • Secondary hypertension.
  • Class IV Canadian Cardiovascular Society (CCS) Resting Angina.
  • Acute coronary syndrome in the last six months

Laborértékek

  • Severe renal dysfunction with GFR \< 20 mL/min/1.73m2 calculated by the CKD-EPI equation
  • Symptomatic heart failure - Class IV New York Heart Association (NYHA) or ejection fraction \<35% on Doppler echocardiography.

Egyéb

  • Severe disability after the event that qualified the patient for the study, defined as a modified Rankin (mRankin) scale equal to or greater than 4.
  • Being part of another clinical trial involving interventions for cardiovascular prevention.
  • Body mass index \> 45 kg/m2.
  • Pregnancy or Breastfeeding.
  • Refusal to consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • History of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA), considered clinically stable in the 48 hours prior to inclusion in the study. (they will be classified into a recent stroke \<120 days or chronic when\> 120 days), AND
  • Systolic Blood Pressure (SBP) between 130 and 180 mmHg:
    • 130 -180 and use of up to one antihypertensive drug;
    • 130-170 and use of up to two drugs;
    • 130-160 and use of up to three drugs;
    • 130-150 and use of up to four drugs. AND

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BotucatuBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Univ. São Francisco de Assis na Providencia de Deus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bragança PaulistaBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Hospitalar de Base Do Distrito Federal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrasíliaBrazíliaIsmeretlen állapot
Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - UFMS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Campo GrandeBrazíliaIsmeretlen állapot
Flumignano Instituto de Medicina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Governador Celso Ramos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FlorianópolisBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Geral de Fortaleza
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
Universidade Federal de Goias
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GoiâniaBrazíliaIsmeretlen állapot
CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JoinvilleBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville Ltda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JoinvilleBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Pesquisas Clinicas (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaceióBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Carlos Fernando Malzoni
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MatãoBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Moinho de Ventos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
PROCAPE-Pronto Socorro Cardiológico de PE Prof. Luiz Tavares
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RecifeBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - Universidade de Sao Paulo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ribeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Clínica Silvestre Sante
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio BrancoBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Pedro Ernesto - UERJ
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Universitário Professor Edgard Santos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Ana Nery
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Clínica Vilela e Martin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clínicas da FMUSP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Paulo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.