NCT01699217Completed
Front-line Nilotinib Treatment of BCR-ABL+ Chronic Myeloid Leukaemia in Chronic Phase
Front-line Nilotinib Treatment of BCR-ABL+ Chronic Myeloid Leukaemia in Chronic Phase. An Observational Multicentre Study of the GIMEMA CML WP.
Source: ClinicalTrials.gov · Last updated 18 Apr 2025
Brief summary (registry, in English)
The GIMEMA CML Working Party promotes a multicentre, observational, prospective study of CML patients treated frontline with NIL. Patients will be followed for 5 years. This study will help the definition of guidelines for the treatment of CML patients in early CP.
- Status (registry)
- Completed
- Study type
- Observational
- Enrollment
- 129 (actual)
- First submitted
- 1 Oct 2012
- Start date
- 21 Jun 2013
- Primary completion date
- 16 Dec 2017
- Lead sponsor
- Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
- Diseases
- Chronic myeloid leukaemia
- NCT number
- NCT01699217
What you commit to
- Study type: Observational
- Participants enrolled: 129
- From 21 Jun 2013 to the primary completion date, 16 Dec 2017
- 56 sites in 1 country
- Visits and tests: ask the trial team, the registry does not list them
Built from the registry fields of ClinicalTrials.gov. It describes the study, not your situation.
Who cannot take part
Copied verbatim from ClinicalTrials.gov and grouped by topic. Only the trial team decides who can take part.
Prior treatment
- Patients who are pregnant (negative pregnancy test is requested within 2 days before nilotinib start) or breast feeding, or adults of reproductive potential not employing an effective method of birth control.
- Prior treatment with nilotinib, dasatinib, or other tyrosine-kinase inhibitors.
Other
- Newly diagnosed Ph+ and/or BCR-ABL+ CML patients in advanced phases (accelerated or blastic phase).
Who the study is looking for
- Age: \>=18 years;
- Patients with chronic phase Ph+ and/or BCR-ABL+ CML, newly diagnosed (less than 6 months);
- Prior treatment with Hydroxyurea or Anagrelide is allowed;
- Prior treatment with IM for less than 30 days is allowed;
- Signed written informed const according to ICH/EU/GCP and national local laws.
Age in the registry: 18 years to - · Sex: All · Does not accept healthy volunteers
Sites (56)
Sites in registry order. Pick your city on the disease page to sort them by distance.
| Site | City | Country | Site status |
|---|---|---|---|
| S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Coordinator of this site? Confirm its status | Alessandria | Italy | Unknown status |
| Azienda Ospedaliera Nuovo Ospedale "Torrette" Coordinator of this site? Confirm its status | Ancona | Italy | Unknown status |
| Dipartimento Area Medica - Presidio Ospedaliero "C. e G.Mazzoni" Coordinator of this site? Confirm its status | Ascoli Piceno | Italy | Unknown status |
| Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro Coordinator of this site? Confirm its status | Bari | Italy | Unknown status |
| Policlinico Sant'Orsola-Malpighi Coordinator of this site? Confirm its status | Bologna | Italy | Unknown status |
| USD Trapianti di midollo per adulti - Cattedra di Ematologia - Università degli Studi di Brescia Coordinator of this site? Confirm its status | Brescia | Italy | Unknown status |
| Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino Coordinator of this site? Confirm its status | Brindisi | Italy | Unknown status |
| ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO Coordinator of this site? Confirm its status | Cagliari | Italy | Unknown status |
| U.O.C. di Onco-Ematologia - Centro di Ricerca e Formazione ad Alta tecnologia nelle Scienze Biomediche Coordinator of this site? Confirm its status | Campobasso | Italy | Unknown status |
| US Dipartimentale - Centro per le malattie del sangue - Ospedale Civile - S.Giacomo Coordinator of this site? Confirm its status | Castelfranco Veneto | Italy | Unknown status |
| ezione di Ematologia C.T.M.O. Istituti Ospitalieri Coordinator of this site? Confirm its status | Cremona | Italy | Unknown status |
| Ospedale Santa Croce Divisione di Ematologia Cuneo Coordinator of this site? Confirm its status | Cuneo | Italy | Unknown status |
| Policlinico di Careggi, Università delgi studi di Firenze Coordinator of this site? Confirm its status | Florence | Italy | Unknown status |
| Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Coordinator of this site? Confirm its status | Foggia | Italy | Unknown status |
| Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di Genova Coordinator of this site? Confirm its status | Genova | Italy | Unknown status |
| IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente Coordinator of this site? Confirm its status | Genova | Italy | Unknown status |
| SOC Ematologia e Centro Trasfusionale Ospedale di Ivrea - ASL TO4 Coordinator of this site? Confirm its status | Ivrea | Italy | Unknown status |
| Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti" Coordinator of this site? Confirm its status | Latina | Italy | Unknown status |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina Coordinator of this site? Confirm its status | Messina | Italy | Unknown status |
| Divisione di Ematologia - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" Coordinator of this site? Confirm its status | Messina | Italy | Unknown status |
| U.O. Ematologia e Trapianto di Midollo Ist. Scientifico Ospedale San Raffaele Coordinator of this site? Confirm its status | Milan | Italy | Unknown status |
| UO Centro Trapianti di Midollo - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico Coordinator of this site? Confirm its status | Milan | Italy | Unknown status |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia Coordinator of this site? Confirm its status | Naples | Italy | Unknown status |
| Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1 Coordinator of this site? Confirm its status | Naples | Italy | Unknown status |
| Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli Coordinator of this site? Confirm its status | Naples | Italy | Unknown status |
| Sez. di Ematologia Clinica Ospedale San Francesco Coordinator of this site? Confirm its status | Nuoro | Italy | Unknown status |
| Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2 Prof. Giuseppe Saglio Coordinator of this site? Confirm its status | Orbassano | Italy | Unknown status |
| Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica Coordinator of this site? Confirm its status | Padova | Italy | Unknown status |
| Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello Coordinator of this site? Confirm its status | Palermo | Italy | Unknown status |
| Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone" Coordinator of this site? Confirm its status | Palermo | Italy | Unknown status |
| La Maddalena Casa di Cura di Alta Specialità Dipartimento Oncologico di III Livello Coordinator of this site? Confirm its status | Palermo | Italy | Unknown status |
| Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma Coordinator of this site? Confirm its status | Parma | Italy | Unknown status |
| Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore Coordinator of this site? Confirm its status | Pesaro | Italy | Unknown status |
| U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara Coordinator of this site? Confirm its status | Pescara | Italy | Unknown status |
| Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale di Piacenza Coordinator of this site? Confirm its status | Piacenza | Italy | Unknown status |
| Università di Pisa - Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia Coordinator of this site? Confirm its status | Pisa | Italy | Unknown status |
| Dipartimento Oncologico - Ospedale S. Maria delle Croci Coordinator of this site? Confirm its status | Ravenna | Italy | Unknown status |
| Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli" Coordinator of this site? Confirm its status | Reggio Calabria | Italy | Unknown status |
| Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova Coordinator of this site? Confirm its status | Reggio Emilia | Italy | Unknown status |
| Ospedale "Infermi" Coordinator of this site? Confirm its status | Rimini | Italy | Unknown status |
| U.O. di Ematologia - Centro Oncologico Basilicata Coordinator of this site? Confirm its status | Rionero in Vulture | Italy | Unknown status |
| Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| Segreteria di Ematologia - S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza" Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| U.O.C. Ematologia - Ospedale S. Eugenio Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata Coordinator of this site? Confirm its status | Roma | Italy | Unknown status |
| Azienda Sanitaria Locale Viterbo - Polo Ospedaliero Centrale - Ospedale Di Ronciglione - U.O. di Ematologia Coordinator of this site? Confirm its status | Ronciglione | Italy | Unknown status |
| Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza Coordinator of this site? Confirm its status | San Giovanni Rotondo | Italy | Unknown status |
| U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte" Coordinator of this site? Confirm its status | Siena | Italy | Unknown status |
| SS.C. di Oncoematologia - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale - Azienda Ospedaliera - S. Maria Di Terni Coordinator of this site? Confirm its status | Terni | Italy | Unknown status |
| Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista Coordinator of this site? Confirm its status | Torino | Italy | Unknown status |
| Sezione di Ematologia - Med.II Div. Presidio Ospedaliero S. Chiara di Trento Coordinator of this site? Confirm its status | Trento | Italy | Unknown status |
| Azienda U.L.S.S.9 - U.O. di Ematologia Coordinator of this site? Confirm its status | Treviso | Italy | Unknown status |
| Clinica Ematologica - Policlinico Universitario Coordinator of this site? Confirm its status | Udine | Italy | Unknown status |
| Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi Coordinator of this site? Confirm its status | Verona | Italy | Unknown status |
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