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Taking people in ItalyNo phase

National Database Collecting Information on People with Primary Biliary Cholangitis

Builds a national registry of people with primary biliary cholangitis, a rare liver disease.

Plain-language title generated from the registry record
Registry title: National Database on Primary Biliary Cholangitis

Key facts

Where
Ancona, Bari, Bergamo, Bologna, Bolzano, Brescia, Cagliari, Castellana Grotte, Catania, Catanzaro, Como, Cremona, Faenza, Florence, Foggia, Gallarate, Genova, Lamezia Terme, Messina, Milan, Modena, Naples, Novara, Padova, Palermo, Parma, Pescara, Pisa, Pordenone, Roma, Rozzano, Salerno, San Giovanni Rotondo, Sassari, Torino, Trento, Treviso, Trieste, Udine, Varese, and Verona, ItalySee the 55 sites

Where in Italy

  • Ospedali Riuniti di AnconaAncona, ItalyTaking people
  • A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari- UO GastroenterologiaBari, ItalyTaking people
  • UO di gastroenterologia, Asst Papa Giovanni XXIIIBergamo, ItalyTaking people
  • Policlinico S. Orsola Malpighi- UO Medicina InternaBologna, ItalyTaking people
  • Policlinico S.Orsola Malpighi- Ambulatorio di epatologia e gestione trapianto epaticoBologna, ItalyNot yet recruiting
  • Gastroenterologia, fisiopatologia e endoscopia digestiva, Azienda sanitaria dell'alto adigeBolzano, ItalyTaking people
  • Unità epatologica ed ecografia internistica a valenza dipartimentale, Fondazione Ospedaliera PoliambulanzaBrescia, ItalyTaking people
  • UO di gastroenterologia, Spedali civili di BresciaBrescia, ItalyNot yet recruiting
  • UO epatologia, Azienda ospedaliero università di Cagliari Policlinico universitario MonserratoCagliari, ItalyTaking people
  • Ospedale IRCCS Saverio De Bellis- UOC di Gastroenterologia 1Castellana Grotte, ItalyTaking people
  • UO epatologia Ospedale GaribaldiCatania, ItalyTaking people
  • UO di fisiopatologia digestiva, Azienda Ospedaliera Universitaria Mater DominiCatanzaro, ItalyTaking people
  • UO di gastroenterologia, Ospedale ValduceComo, ItalyTaking people
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Cremona- UO Medicina Interna - Ambulatori di EpatologiaCremona, ItalyTaking people
  • Presidio Ospedaliero di Faenza- UO Medicina InternaFaenza, ItalyTaking people
  • UO Clinica Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi FirenzeFlorence, ItalyTaking people
  • Centro C.U.R.E. Centro Universitario per la ricerca e la Cura delle Malattie EpaticheFoggia, ItalyTaking people
  • Ambulatorio di Malattie del Fegato, U.O. Medicina, ASST Valle Olona, Presidio di GallarateGallarate, ItalyTaking people
  • UO Clinica Gastroenterologica, Policlinico San MartinoGenova, ItalyTaking people
  • Centro Medicina del Viaggiatore e delle Migrazioni, ASP Catanzaro, Presìdio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"Lamezia Terme, ItalyTaking people
  • UO di epatologia clinica e biomolecolare, Università degli studi di MessinaMessina, ItalyNot yet recruiting
  • Policlinico di MilanoMilan, ItalyTaking people
  • University of Milano-BicoccaMilan, ItalyTaking people
  • UO di epatologia, Ospedale Niguarda Ca' GrandaMilan, ItalyTaking people
  • UO di Epatologia, Ospedale San GiuseppeMilan, ItalyTaking people
  • UO epatologia, Istituto scientifico universitario San RaffaeleMilan, ItalyTaking people
  • AOU di Modena- U.O. GastroenterologiaModena, ItalyTaking people
  • Struttura Complessa di Medicina ad Indirizzo Metabolico Nutrizionale, Dipartimento Ospedaliero di Medicina InternaModena, ItalyTaking people
  • Day Hospital e Ambulatorio di Epatoogia e Nutrizione Clinica, Fondazione Evangelica Villa Betania, Ospedale generale di ZonaNaples, ItalyNot yet recruiting
  • Ospedale policlinico Federico II di NapoliNaples, ItalyTaking people
  • Università della Campania Luigi Vanvitelli di Napoli- Dipartimento di epato-gastroenterologiaNaples, ItalyTaking people
  • UO medicina ed epatologia, Ospedale maggiore della caritàNovara, ItalyTaking people
  • UO di Gastroenterologia, Azienda ospedaliera di PadovaPadova, ItalyTaking people
  • UO di Medicina Interna, Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, ItalyTaking people
  • UO gastroenterologia, Policlinico Paolo GiacconePalermo, ItalyTaking people
  • Malattie infettive ed epatologia, Azienda ospedaliero universitaria di ParmaParma, ItalyTaking people
  • Day Hospital Internistico e ambulatorio di Epatologia, ASL PescaraPescara, ItalyTaking people
  • UO epatologia, AOU pisana CisanelloPisa, ItalyTaking people
  • S.C. Gastroenterologia, Ospedale di Pordenone, AS FOPordenone, ItalyTaking people
  • Medicina clinica ed epatologia, Policlinico universitario campus bio-medicoRoma, ItalyTaking people
  • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli- UO di medicina internaRoma, ItalyTaking people
  • UO di Epatologia, Universita' di Roma Tor VergataRoma, ItalyTaking people
  • UO di Gastroenterologia, Policlinico Umberto IRoma, ItalyTaking people
  • Medicina interna ed epatologia, Istituto clinico HumanitasRozzano, ItalyTaking people
  • Università degli studi di SalernoSalerno, ItalyTaking people
  • SSD Epatologia, Fondazione Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, ItalyNot yet recruiting
  • UO di Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva, Ospedale Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, ItalyTaking people
  • Azienda Ospedale Universitaria di Sassari- UOC Medicina InternaSassari, ItalyTaking people
  • S.C. Gastroenterologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria MolinetteTorino, ItalyTaking people
  • Gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda provinciale per i servizi sanitariTrento, ItalyTaking people
  • Ospedale regionale Ca' Foncello di Treviso- Unità operativa complessa di GastroenterologiaTreviso, ItalyTaking people
  • SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato, Ospedale di Cattinara, ASU GITrieste, ItalyTaking people
  • SOS di DPT Epatologia e Trapianti di Fegato, ASU FCUdine, ItalyTaking people
  • UO di gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda macchi, Asst sette laghiVarese, ItalyTaking people
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona- UOC Gastroeneterologia AVerona, ItalyTaking people

Questions to ask the study team

  1. How often do I need to come in, and for how long each time?
  2. Are travel costs paid?
  3. Can I keep my own doctor?
  4. What happens if I want to stop?
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Trial details

Who runs it
University of Milano Bicocca
Trial code
NCT05151809
Record updated
25 July 2025
Original description
Primary biliary cholangitis (PBC) is a rare, autoimmune, cholestatic liver disease. No data about the disease epidemiology exist in Italy. Therefore this study aims to develop a national PBC patient database linked to a biological sample storage.Read full original descriptionShow less

Multicenter, Nationwide, Observational, Retrospective and Prospective Study Based on the Development of a Patients Database Linked to a Biological Sample Storage

Primary biliary cholangitis (PBC) is a rare, autoimmune, cholestatic liver disease. No data about the disease epidemiology exist in Italy. Therefore this study aims to develop a national PBC patient database linked to a biological sample storage.

Inclusion: All PBC patients living in Italy and aged at least 18 years can be included in the database. According to well-established criteria, PBC is diagnosed in subjects who fulfill two of the three of following criteria:; elevated alkaline phosphatase and /or GGT; positive anti-mitochondrial autoantibodies (titer ≥ 1:40) or PBC-specific antinuclear antibodies (gp-210 and sp100); characteristic histological features of florid bile ducts lesions and granulomatous lesion.

Exclusion: The patient has explicitly declared his/her unwillingness to participate to the study.

ClinicalTrials.gov NCT05151809