Observes a triple inhaler combination in adults with asthma in everyday care
Studies how a triple inhaler affects symptoms in adults with asthma over 6 months.
Plain-language title generated from the registry record
Registry title: Investigation of Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients, in a Real-life Setting
Key facts
- Where
- Békéscsaba, Budapest, Csorna, Debrecen, Deszk, Dunakeszi, Esztergom, Fehérgyarmat, Gyöngyös, Győr, Gyula, Hajdúböszörmény, Jászberény, Kalocsa, Kaposvár, Keszthely, Kistelek, Kisvárda, Komárom, Kunszentmárton, Marcali, Mátraháza, Mosonmagyaróvár, Nagykanizsa, Nyírbátor, Nyíregyháza, Orosháza, Pásztó, Pécs, Sarkad, Siófok, Szeged, Székesfehérvár, Szolnok, Szombathely, Törökbálint, and Zalaegerszeg, HungarySee the 45 sites
Where in Hungary
- Békés Megyei Központi Kórház, 2. Tüdőgyógyászat szakrendelés - 1. rendelésBékéscsaba, HungaryTaking people
- Kispesti Egészségügyi Intézet Tüdőgondozó, Ernyőképszűrő állomásBudapest, HungaryTaking people
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)Budapest, HungaryTaking people
- Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Pulmonológiai KlinikaBudapest, HungaryTaking people
- Szent Kristóf Szakrendelő XI. Kerületi TüdőgondozóBudapest, HungaryTaking people
- Szent Kristóf Szakrendelő XXII. Kerületi TüdőgondozóBudapest, HungaryTaking people
- XVI. Kerület Kertvárosi Egészségügyi Szolgálata, TüdőgyógyászatBudapest, HungaryTaking people
- Csornai Margit Kórház Tüdőbeteggondozó IntézetCsorna, HungaryTaking people
- DE Klinikai Központ, Tüdőgyógyászati KlinikaDebrecen, HungaryTaking people
- Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Pulmonológiai RészlegDebrecen, HungaryTaking people
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ Allergológiai SzakrendelésDebrecen, HungaryTaking people
- SZTE SZAKK Deszki Multidiszciplináris CentrumDeszk, HungaryTaking people
- Dunakeszi-SZTK Nonprofit Kft. TüdőgyógyászatDunakeszi, HungaryTaking people
- Vaszary Kolos Kórház Tüdőgondozó EsztergomEsztergom, HungaryTaking people
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi OktatókórházFehérgyarmat, HungaryTaking people
- Bugát Pál Kórház Tüdőbeteg Gondozó IntézetGyöngyös, HungaryTaking people
- Petz Aladar Megyei Oktato KorhazGyőr, HungaryTaking people
- Békés Megyei Központi Kórház 1. Tüdőgyógyászat SzakrendelésGyula, HungaryTaking people
- Hajduböszörmény ESZ-V Nonprofit Kft TüdőgyógyászatHajdúböszörmény, HungaryTaking people
- Tüdőgondozó / Szent Erzsébet KórházJászberény, HungaryTaking people
- Szent Kereszt Kórház Kalocsa,Tüdőgyógyászati SzakrendelésKalocsa, HungaryTaking people
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvár, HungaryTaking people
- Keszthelyi Kórház TüdőgondozóKeszthely, HungaryTaking people
- Kisteleki Egészségügyi Központi Nonprofit Kft.Kistelek, HungaryTaking people
- Szent Damján Görögkatolikus Kórház Tüdőgyógyászati gondozó 1.Kisvárda, HungaryTaking people
- Selye János Kórház Tüdőgyógyászati SzakellátásKomárom, HungaryTaking people
- Kunszentmárton Városi Egészségügyi Központ TüdőgyógyászatKunszentmárton, HungaryTaking people
- Szaplonczay Manó Marcali Kórház Tüdőgyógyászati SzakrendelésMarcali, HungaryTaking people
- Mátrai Gyógyintézet Légzőszervi szakrendelésMátraháza, HungaryTaking people
- Karolina Kórház-Rendelőintézet MosonmagyaróvárMosonmagyaróvár, HungaryTaking people
- Kanizsai Dorottya KorhazNagykanizsa, HungaryTaking people
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi OktatókórházNyírbátor, HungaryTaking people
- Szabolcs-Szatmár- Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Megyei-Városi TüdőgondozóNyíregyháza, HungaryTaking people
- Orosházi Kórház TüdőgondozóOrosháza, HungaryTaking people
- Margit Kórház Pásztó Tüdőgyógyászati SzakrendelésPásztó, HungaryTaking people
- Egyesített Egészségügyi Intézmények TüdőgondozóPécs, HungaryTaking people
- Sarkadi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó KözpontSarkad, HungaryTaking people
- Siófoki Kórház-Rendelőintézet TüdőgondozóSiófok, HungaryTaking people
- Csongrád Megyei Mellkasi Betegségek Szakkórháza, Tüdőgondozó IntézetSzeged, HungaryTaking people
- Alba SzűrőközpontSzékesfehérvár, HungaryTaking people
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, Tüdőbeteg Gondozó, Városkörnyék I. Szakrendelés SzékesfehérvárSzékesfehérvár, HungaryTaking people
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Tüdőgyógyászati SzakrendelésSzolnok, HungaryTaking people
- Markusovszky Egyetemi OktatokorhazSzombathely, HungaryTaking people
- Református Pulmonológiai Centrum, TörökbálintTörökbálint, HungaryTaking people
- Zala Megyei Szent Rafael KorhazZalaegerszeg, HungaryTaking people
Questions to ask the study team
- How often do I need to come in, and for how long each time?
- Are travel costs paid?
- Can I keep my own doctor?
- What happens if I want to stop?
Trial details
- Who runs it
- Chiesi Hungary Ltd.
- Trial code
- NCT06678191
- Record updated
- 22 November 2024
- Original description
The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life. Also, there is scarcity of data regarding the phenotypes of asthmatics who benefit the most from the use of fixed triple combinations.Read full original descriptionShow less
Effectiveness of BDP/FF/G 172/5/9 Fixed Triple Combination on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment
The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life. Also, there is scarcity of data regarding the phenotypes of asthmatics who benefit the most from the use of fixed triple combinations.
Inclusion: Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion; Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care; Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of; LABA - high dose ICS OR; LABA - high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy for a minimum of three months; Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC and the financing protocol for asthma; At least on exacerbation, requiring systemic (oral or intravenous) corticosteroids in the previous 12 months; Uncontrolled asthma (ACT≤15); FEV1<80% at baseline; Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 1 week prior to OR on the day of study inclusion; Patient provided written, informed consent to study participation.
Exclusion: Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment; Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment; Continuous use of oral (>5 mg prednisolone/day OR >4 mg methylprednisolone/day) OR intravenous corticosteroids CHMED_2024/01 Prof. Dr. Lilla Tamási 8(17); Use of continuous oxygen therapy; Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months; Another respiratory condition, apart from asthma or COPD, that may interfere with the effectiveness of the treatment studied AND/OR another important clinical situation that may interfere with patient's compliance with the treatment; Any malignant disease in the last 5 years; Tuberculosis (active or anamnestic); All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC.