Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Not yet taking people in Franciaország2. fázis

A PRECISION MEDICINE RANDOMIZED TRIAL FOR PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY T-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA BASED ON A FUNCTIONAL APPROACH. ALL-TARGET TRIAL

Key facts

Where
Aix En Provence, Amiens Cedex 1, Angers, Argenteuil Cedex, Avignon, Bayonne, Besancon Cedex, Bobigny, Brest, Caen, Castelnauv Le Lez, Clamart, Clermont-Ferrand, Corbeil Essonnes Cedex, Creteil, Dijon, Dunkirk Cedex 1, Epagny Metz-tessy, Grenoble Cedex 09, Le Chesnay Rocquencourt, Lille Cedex, Limoges Cedex 1, Marseille, Metz Cedex 03, Montpellier Cedex 5, Mulhouse, Nantes, Nice, Nîmes, Orleans Cedex 2, Paris, Paris Cedex 12, Paris Cedex 13, Perpignan Cedex, Pessac, Pierre-Bénite, Poitiers, Reims Cedex, Rennes, Roubaix, Rouen, Saint-Priest-en-Jarez, Toulouse Cedex 9, Tours Cedex 9, Vandoeuvre Les Nancy és Villejuif, FranciaországSee the 51 sites
Phase
2. fázis

Where in Franciaország

  • Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-PertuisAix En Provence, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire D'AngersAngers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Victor DupouyArgenteuil Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier d'AvignonAvignon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonne, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU BesanconBesancon Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital AvicenneBobigny, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrest, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de Caen NormandieCaen, FranciaországToborzás még nem indult
  • Clinique Du ParcCastelnauv Le Lez, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital D Instruction Des Armées PercyClamart, FranciaországToborzás még nem indult
  • University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Sud FrancilienCorbeil Essonnes Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijon, FranciaországToborzás még nem indult
  • L’Hopital Alexandra LepeveDunkirk Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Annecy GenevoisEpagny Metz-tessy, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 09, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De VersaillesLe Chesnay Rocquencourt, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Et Universitaire De LimogesLimoges Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hôpital La ConceptionMarseille, FranciaországToborzás még nem indult
  • Institut Paoli-CalmettesMarseille, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospital Region Metz ThionvilleMetz Cedex 03, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud AlsaceMulhouse, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NiceNice, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NîmesNîmes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire D OrleansOrleans Cedex 2, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux de ParisParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital Necker Enfants MaladesParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital Saint LouisParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Robert Debre University HospitalParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Trousseau HospitalParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopital Saint AntoineParis Cedex 12, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hopitaux Universitaires Pitie SalpetriereParis Cedex 13, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De PerpignanPerpignan Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessac, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hospices Civils de LyonPierre-Bénite, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire ReimsReims Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre hospitalier de RoubaixRoubaix, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire RouenRouen, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-Jarez, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHRU De NancyVandoeuvre Les Nancy, FranciaországToborzás még nem indult
  • Institut Gustave RoussyVillejuif, FranciaországToborzás még nem indult

Questions to ask the study team

  1. How often do I need to come in, and for how long each time?
  2. Are travel costs paid?
  3. Can I keep my own doctor?
  4. What happens if I want to stop?
Print a page for my doctor

Trial details

Who runs it
Centre Hospitalier De Versailles
Trial code
EU 2024-516570-30-00
Record updated
2026. június 8.
Original description
Evaluer le bénéfice d’une stratégie basée sur la médecine de précision (combinaisons de traitements ciblés (CTC)) sur le taux de réponse hématologique chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique T en rechute ou réfractaire.Read full original descriptionShow less

Evaluer le bénéfice d’une stratégie basée sur la médecine de précision (combinaisons de traitements ciblés (CTC)) sur le taux de réponse hématologique chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique T en rechute ou réfractaire.

Inclusion: Patients aged 15y or more (under 18y only for France); Signed informed consent for patients aged ≥ 18 years and signed informed consent from both parents for patients aged between ≥ 15 years and < 18 years (only for France); Patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia in first or second relapse or in the refractory phase. a) Patients with first relapses are eligible if relapse occurred within 24 months post complete remission achievement and if nelarabine is not considered as appropriate salvage therapy. b) Patients with second and all subsequent relapses are eligible. c) Refractory patients are defined as patients not responding after at least 2 lines of chemotherapy (induction + salvage). d) Patients with relapses post-transplant and post CART-cells treatments are eligible; Blast cells in blood and/or bone marrow to allow the shipment to one of the 3 reference laboratories in France, Spain and The Netherlands or An informative biological assessment already performed within 10 days prior to inclusion in one of the three reference laboratories in France, Spain or The Netherlands with at least one targeted therapeutic option validated (TTO1, venetoclax + tofacitinib; TTO2, venetoclax+ everolimus + enrylaze; TTO3, venetoclax + 5-azacytidine) by one of the three National Validation Committees; Adequate ECOG score (0-3); Patients must be affiliated to a National Health systems (see country-based specificity); Patients must not have a contra-indication for venetoclax, tofacitinib, everolimus, glutaminolytic agents (enrylaze) or 5-azacytidine; Willingness of women of child-bearing potential (WOCBP) or of male patients whose sexual partners are WOCBP to use an effective form of contraception during the study and at least 3 months thereafter (see Annex 13.9).

Exclusion: Administration of live or live-attenuated vaccines within 4 weeks prior to the first dose of study treatment (see Annex 13.10); Participation in another clinical trial with an investigative drug at the time of study enrolment; Subject presenting with psychiatric disorders or any other condition that impair their ability to cooperate with study procedures; Individuals with another active uncontrolled malignancy; Known active HBV-, HCV and HIV related diseases; Patients with contra-indication to chemotherapy except if considered related to the ALL: • ASAT (SGOT) and/or ALAT (SGPT) > 5 x ULN • Total bilirubin ≥ 2.5 x ULN • Estimated glomerular filtration rate (GFR) < 50 mL/mn using the MDRD equation; Patients in palliative care; Patients with late relapses after the first complete remission (> 24 months post complete remission); Patients with extramedullary only relapses or with clinically symptomatic central nervous system (CNS) involvement; Pregnant or lactating women; Patient under curatorship or deprived of liberty (except for minors).

EU CTIS 2024-516570-30-00