Utvärdering av två kortison behandlingsstrategier hos patienter med nydiagnostiserad, tidigare obehandlad reumatoid artrit: en randomiserad, öppen, non-inferiority, klinisk studie (OPRERA)
Key facts
- Where
- Huddinge és Solna, SvédországSee the 2 sites
- Phase
- 4. fázis
Where in Svédország
- Karolinska University HospitalHuddinge, SvédországTaking people
- Karolinska University HospitalSolna, SvédországTaking people
Questions to ask the study team
- How often do I need to come in, and for how long each time?
- Are travel costs paid?
- Can I keep my own doctor?
- What happens if I want to stop?
Trial details
- Who runs it
- Karolinska University Hospital
- Trial code
- EU 2024-518775-54-00
- Record updated
- 2025. október 1.
- Original description
Är en snabb nedtrappning av lågdos Prednisolon icke inferior till en långsammare nedtrappning av samma startdos Prednisolon vid nydebuterad RA?Read full original descriptionShow less
Är en snabb nedtrappning av lågdos Prednisolon icke inferior till en långsammare nedtrappning av samma startdos Prednisolon vid nydebuterad RA?
Inclusion: Signerat samtycke; Diagnos RA enligt 2010 klassifikationskriterier; Ålder ≥18år; Behandlingsnaiva RA patienter; Patienter som har indikation för behandling med prednisolon enligt de behandlingsriktlinjer och utan kontraindikationer för kortisonbehandling i de doser som vi använder för denna indikation.
Exclusion: Patienter som har mycket låg sjukdomsaktivitet (DAS28<2.6) och behandlande reumatolog anser kortison bridging therapy som onödig; Okontrollerad diabetes mellitus, definierat som HbA1c > 52 mmol/mol; Aktuell behandling med kortison per os* *Patienter som har nyligen fått kortison behandling för RA, upp till 2 veckor innan, dos 10mg/d, kan bli aktuella för studien; Okontrollerad svår hypertoni, vilket definieras som systolisk blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg; Okontrollerad glaukom, definierat som glaukom (enligt ögonläkarens bedömning) som inte är kirurgiskt åtgärdad eller under medicinsk behandling; Gravida eller ammande kvinnor; Ovilja av patienten att få kortisonbehandling.