Systemic nitrates in refractory normal tension glaucoma
Key facts
- Where
- Helsinki, FinnországSee the site
- Phase
- 4. fázis
Where in Finnország
- Mehilaeinen OyHelsinki, FinnországToborzás még nem indult
Questions to ask the study team
- How often do I need to come in, and for how long each time?
- Are travel costs paid?
- Can I keep my own doctor?
- What happens if I want to stop?
Trial details
- Who runs it
- University Of Helsinki
- Trial code
- EU 2025-522059-24-00
- Record updated
- 2025. november 6.
- Original description
Selvittää tehostaako pitkävaikutteisen peroraalisen nitraatin (isosorbidi-5-mononitraatti; Ismox 20 mg) käyttö näköhermonnystyn verenkiertoa matalapaineglaukoomassa. Selvittää nitraattien vaikutusta matalapaineglaukooman hoidossa muun käytössä olevan paikallislääkityksen rinnalla. Tarkastella nitraattien anatomista ja toiminnallista vastetta hyödyntäen kuvantamisessa muun muassa näköhermonnystyn valokerroskuvausta, sekä näkökenttätutkimusta.Read full original descriptionShow less
Nitraattien vaikutus matalapaineglaukoomassa
Selvittää tehostaako pitkävaikutteisen peroraalisen nitraatin (isosorbidi-5-mononitraatti; Ismox 20 mg) käyttö näköhermonnystyn verenkiertoa matalapaineglaukoomassa. Selvittää nitraattien vaikutusta matalapaineglaukooman hoidossa muun käytössä olevan paikallislääkityksen rinnalla. Tarkastella nitraattien anatomista ja toiminnallista vastetta hyödyntäen kuvantamisessa muun muassa näköhermonnystyn valokerroskuvausta, sekä näkökenttätutkimusta.
Inclusion: Aiemmin diagnosoitu matalapaineglaukooma; Ikä 50-90 vuotta; Ei aiempaa sydänlääkkeinä käytettävien nitraattien lääkehoitoa; Vähintään kaksi edeltävää näköhermonnystyn valokerroskuvausta ja näkökenttätutkimusta; Vähintään kaksi vaikuttavaa ainetta glaukooman hoitoon paikallislääkityksenä; Keskimääräinen hermosäiepaksuus 3.5 mm halkaisijalla (RNFL global, Heidelberg) alle 75 mikrometriä tai kahdessa sektorissa todetaan hermosäiekerroksen ohenemaa suhteessa referenssiaineistoon (European Descent, 2009), näkökenttätutkimuksessa (Octopus) mean defect (MD) arvo on vähintään 5 dB, ja perättäisissä seurantatutkimuksissa todettu matalapaineglaukooman eteneminen (progressio) näköhermonnystyn valokerroskuvausten ja/tai näkökenttätutkimusten perusteella.
Exclusion: Ismox 20 mg lääkityksen valmisteyhteenvedossa mainitut vasta-aiheet (allergia isosorbidimononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, allergia orgaanisille nitraateille, matala verenpaine [systolinen verenpaine < 90 mmHg], äkillinen verenkiertohäiriö tai sokki, sydämen pumppausvajavuus, akuutti sydänkohtaus [sydäninfarkti], sydänlihassairaus, sydämen läppävika, hypotyreoosi, vaikea anemia, hypovolemia, samanaikainen erektiohäiriöiden hoidossa käytettyjen lääkkeiden käyttö, esim. sildenafiili [Viagra®], tadalafiili [Cialis®], vardenafiili [Levitra®]), silmänpaine viimeisen vuoden aikana yli 21 mmHg, tai hypotyreoosi, ravitsemushäiriö, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hypotermia; Myös muut vakavat sairaudet (esimerkiksi pahanlaatuiset kasvaimet, joiden hoito kesken tai vakavat infektiot).