Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Not yet taking people in Franciaország3. fázis

Tenecteplase for the treatment of acute stroke in the late time window before inter-hospital transfer for thrombectomy: a randomized controlled trial

Key facts

Where
Angouleme Cedex 9, Auch Cedex, Aulnays-Sous-Bois, Bar-Le-Duc, Béziers, Bordeaux, Boulogne-sur-Mer, Bron, Caen Cedex 9, Carcassonne Cedex 9, Chalon Sur Saone Cedex, Chambéry, Cherbourg-En-Cotentin, Clermont Ferrand Cedex 1, Corbeil Essonnes Cedex, Creteil, Dijon, Dunkirk Cedex 1, Epinal, Garches, Gonesse, Grenoble Cedex 9, La Roche Sur Yon Cedex 9, Le Chesnay Cedex, Le Coudray, Le Puy-En-Velay, Libourne Cedex, Lille Cedex, Meaux, Montelimar Cedex, Montivilliers, Montpellier Cedex 5, Nancy Cedex, Orsay, Paris, Paris Cedex 10, Paris Cedex 18, Paris Cedex 19, Poissy, Poitiers, Pontoise, Roubaix, Rouen Cedex, Saint Nazaire Cedex, Saint-Herblain, St Denis Cedex, Suresnes, Toulouse, Valence, Verdun és Villefranche Sur Saone Cedex, FranciaországSee the 53 sites
Phase
3. fázis

Where in Franciaország

  • Centre Hospitalier D AngoulemeAngouleme Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier D AuchAuch Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Ctre Hospitalier Intercomm R BallangerAulnays-Sous-Bois, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De Bar-Le-Duc Fains-VeelBar-Le-Duc, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de BéziersBéziers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-MerBoulogne-sur-Mer, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hospices Civils de LyonBron, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De CarcassonneCarcassonne Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier William MoreyChalon Sur Saone Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Métropole SavoieChambéry, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Public Du CotentinCherbourg-En-Cotentin, FranciaországToborzás még nem indult
  • University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Sud FrancilienCorbeil Essonnes Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijon, FranciaországToborzás még nem indult
  • L’Hopital Alexandra LepeveDunkirk Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Intercommunal Emile DurkheimEpinal, FranciaországToborzás még nem indult
  • Raymond-Poincare HospitalGarches, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier GeneralGonesse, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Departemental VendeeLa Roche Sur Yon Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De VersaillesLe Chesnay Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Les Hopitaux De ChartresLe Coudray, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Du PuyLe Puy-En-Velay, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De Libourne Robert BoulinLibourne Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Grand Hopital de l'Est FrancilienMeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupement Hospitalier Portes De ProvenceMontelimar Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupe Hospitalier Du HavreMontivilliers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHRU De NancyNancy Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupe Hospitalier Nord EssonneOrsay, FranciaországToborzás még nem indult
  • Fondation Hôpital Saint-JosephParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et NeuroscienceParis, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 10, FranciaországToborzás még nem indult
  • Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 18, FranciaországToborzás még nem indult
  • Fondation A De RothschildParis Cedex 19, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint GermainPoissy, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiers, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hôpital NOVOPontoise, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre hospitalier de RoubaixRoubaix, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire RouenRouen Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Saint NazaireSaint Nazaire Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-Herblain, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier General De St DenisSt Denis Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Hospital FochSuresnes, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouse, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier ValenceValence, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Verdun Saint MihielVerdun, FranciaországToborzás még nem indult
  • Les Hopitaux Nord-OuestVillefranche Sur Saone Cedex, FranciaországToborzás még nem indult

Questions to ask the study team

  1. How often do I need to come in, and for how long each time?
  2. Are travel costs paid?
  3. Can I keep my own doctor?
  4. What happens if I want to stop?
Print a page for my doctor

Trial details

Who runs it
Fondation A De Rothschild
Trial code
EU 2026-525280-40-00
Record updated
2026. augusztus 25.
Original description
To assess the efficacy of IVT with tenecteplase 0.25mg/kg initiated 4.5 to 24-hours after last time seen well on functional outcome at 90 days in AIS-LVO patients who have evidence of salvageable ischemic brain tissue on CT or MRI and who are planned for an inter-hospital transfer to undergo an endovascular procedure.Read full original descriptionShow less

To assess the efficacy of IVT with tenecteplase 0.25mg/kg initiated 4.5 to 24-hours after last time seen well on functional outcome at 90 days in AIS-LVO patients who have evidence of salvageable ischemic brain tissue on CT or MRI and who are planned for an inter-hospital transfer to undergo an endovascular procedure.

Inclusion: Age ≥18 years old; Admitted in a PSC within 4.5-to-24-hours from stroke symptom onset (or last know well time if symptom onset was not observed); Baseline NIHSS score ≥6; Imaging evidence of a large vessel occlusion (intracranial internal carotid artery [ICA], first or second segment of the middle cerebral artery M1 or proximal M2 or basilar artery); Target mismatch profile as evidenced by one of the below criteria • If perfusion imaging is available: CT- or MR-perfusion mismatch: occlusion of ICA or M1 or M2 and an estimated ischemic core volume ≤70 mL, a Tmax 6 volume ≥30 mL, a mismatch ratio ≥1.8, and a mismatch volume ≥15 mL • If perfusion imaging is not available: MRA/CTA-ASPECTS mismatch: occlusion of ICA or M1 and ASPECTS score ≥6, or M2 and ASPECTS score ≥7, or basilar and pc-ASPECTS ≥7 (ASPECTS can be assessed on DWI or non-contrast CT); Patients requiring inter-hospital transfer for an endovascular procedure.

Exclusion: Participation in other interventional research (RIPH 1, clinical drug trials, clinical investigations) for the duration of their follow-up; Pre-stroke mRS > 2 (significant disability, unable to carry out all usual duties and activities independently before stroke); Any contraindication to IVT, based on the Metalyse SmPC and the latest AHA/ASA guidelines on IVT (Prabhakaran et al. Stroke. 2026), other than the time criteria: • Persistent incapacity to lower blood pressure under 185/110 mmHg • Respiratory or hemodynamic failure • Hypersensitivity to the active substance or to any of its excipients or hypersensitivity to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process • Known haemorrhagic diathesis • Bacterial endocarditis, pericarditis • Acute pancreatitis • Significant impairment of hepatic function, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension (oesophageal varices) and progressive hepatitis • Active ulcerative gastrointestinal disease • Neoplasia associated with an increased risk of haemorrhage • Known bleeding disorders, such as thrombocytopenia (platelet count < 100 G/L) or severe coagulopathy (INR > 1.7, activated partial thromboplastin time > 40s or prothrombin time > 15s) either currently or within the last 3 weeks • Treatment with effective doses of oral anticoagulants (e.g. vitamin K antagonists with an INR > 1.7) • Any history of intracerebral neoplasm • History of intracranial / spinal surgery or acute spinal cord injury within 3 months • Recent ST-segment elevation myocardial infarction within 3 months • Major non-central nervous system surgery, biopsy of a parenchymal organ or significant trauma within the last 10 days • Recent moderate to severe traumatic brain injury • Known arterial or venous malformation, except unruptured intracranial aneurysm • History of intracerebral haemorrhage within 3 months • Known cerebral amyloid angiopathy • History of acute ischaemic stroke within 3 months; Known pregnant or breast-feeding woman; Patient benefiting from legal protection.

EU CTIS 2026-525280-40-00