Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Not yet taking people in Franciaország2. fázis

FILOCLL017 - NEVOTAL : Nemtabrutinib in addition to Venetoclax-Obinutuzumab in chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic leukemia (SLL) patients with TP53 ALterations

Key facts

Where
Amiens Cedex 1, Argenteuil Cedex, Avignon, Bayonne, Besançon, Bordeaux, Clermont-Ferrand, Corbeil-Essonnes, Créteil Cedex, Epagny Metz-tessy, Grenoble Cedex 9, Le Chesnay Rocquencourt, Lens, Libourne, Lille Cedex, Limoges, Lyon, Mulhouse, Nimes Cedex 9, ORLEANS, PARIS, Perpignan Cedex, Reims Cedex, Rouen, Saint-Brieuc, Toulouse Cedex 9, Tours, Valence, Vandoeuvre Les Nancy és Vannes, FranciaországSee the 30 sites
Phase
2. fázis

Where in Franciaország

  • Centre Hospitalier Universitaire Amiens PicardieAmiens Cedex 1, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Victor DupouyArgenteuil Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier d'AvignonAvignon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonne, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU BesançonBesançon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Institut BergonieBordeaux, FranciaországToborzás még nem indult
  • University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Sud FrancilienCorbeil-Essonnes, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHU Henri MondorCréteil Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Annecy GenevoisEpagny Metz-tessy, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De VersaillesLe Chesnay Rocquencourt, FranciaországToborzás még nem indult
  • Chorale Du Centre Hospitalier De LensLens, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De Libourne Robert BoulinLibourne, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Et Universitaire de LimogesLimoges, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre De Recherche En Cancerologie De LyonLyon, FranciaországToborzás még nem indult
  • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud AlsaceMulhouse, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire d'OrléansORLEANS, FranciaországToborzás még nem indult
  • APHP - Hôpital Universitaire Pitié-SalpêtrièrePARIS, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De PerpignanPerpignan Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire ReimsReims Cedex, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Henri BecquerelRouen, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier De Saint-BrieucSaint-Brieuc, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursTours, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier ValenceValence, FranciaországToborzás még nem indult
  • CHRU De NancyVandoeuvre Les Nancy, FranciaországToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier Bretagne AtlantiqueVannes, FranciaországToborzás még nem indult

Questions to ask the study team

  1. How often do I need to come in, and for how long each time?
  2. Are travel costs paid?
  3. Can I keep my own doctor?
  4. What happens if I want to stop?
Print a page for my doctor

Trial details

Who runs it
French Innovative Leukemia Organization (F.I.L.O.).
Trial code
EU 2026-525763-40-00
Record updated
2026. szeptember 25.
Original description
The primary objective of the study is to determine the efficacy of the nemtabrutinib-VO (NVO) regimen at day 1 cycle 16, which corresponds to the completion of 15 cycles of nemtabrutinib, 12 cycles of venetoclax and 6 cycles of obinutuzumab.Read full original descriptionShow less

The primary objective of the study is to determine the efficacy of the nemtabrutinib-VO (NVO) regimen at day 1 cycle 16, which corresponds to the completion of 15 cycles of nemtabrutinib, 12 cycles of venetoclax and 6 cycles of obinutuzumab.

Inclusion: Confirmed diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic leukemia (SLL) requiring therapy according to iwCLL 2018 criteria; At least 1 of the following markers of disease burden: (i) malignant lymph nodes attributable to CLL/SLL, which are clearly and reproducibly measurable in 2 dimensions in the axial plane, and measure >1.5 cm in longest diameter when assessed by CT/MRI scan; (ii) absolute lymphocyte count > 4 x 10^9/L; (iii) platelet count <100 x 10^9/L; (iv) hemoglobin <11 g/dL; Presence of TP53 abnormalities (either 17p deletion by fluorescence in situ hybridization [FISH] and/or chromosome banding array [CBA] or TP53 mutations), whatever is the percentage of abnormal cells with a positivity threshold of 1%; Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2. Evaluation of ECOG is to be performed within 7 days prior to the first dose of study intervention; Adequate organ function; Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed.

Exclusion: Currently being treated with the following drugs: a. P-gp substrates with a narrow therapeutic index; b. CYP3A strong inducers; c. CYP3A strong inhibitors; Active uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or idiopathic thrombocytopenic purpura; History or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the study, interfere with the participant’s participation for the full duration of the study, or is not in the best interest of the participant to participate, in the opinion of the treating investigator; Clinically significant, uncontrolled cardiac, cardiovascular disease or history of myocardial infarction within 6 months prior to inclusion, or QTc prolongation (defined as a QTcF >450 msecs) or other significant ECG abnormalities including second degree AV block type II, third degree AV block, or bradycardia (ventricular rate less than 50 beats/min). Correction of suspected drug-induced QTcF prolongation can be attempted at the Investigator’s discretion and only if clinically safe to do so; Active CNS involvement.

EU CTIS 2026-525763-40-00