NCT00001337Befejeződött2. fázis
Dose-Adjusted EPOCH Chemotherapy and Rituximab (CD20+) in Previously Untreated Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma
Dose-Adjusted EPOCH Chemotherapy and Rituximab (CD20+) in Adults and Children With Previously Untreated Patients With Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
5-Drug Combination Chemotherapy with Hematologic Toxicity Attenuation. Etoposide phosphate, prednisone, vincristine sulfate (Oncovin), cyclophosphamide, and doxorubicin hydrochloride (hydroxydaunorubicin)(EPOCH): Etoposide, VP-16, NSC-141540; Prednisone, PRED, NSC-10023; Vincristine, VCR, NSC-67574; Cyclophosphamide, CTX, NSC-26271; Doxorubicin, DOX, NSC-123127; with Granulocyte Colony-Stimulating Factor (Amgen), Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF), NSC-614629.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 348 (tényleges)
- Első benyújtás
- 1999. nov. 3.
- Kezdés
- 1993. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 24.
- Fő szponzor
- National Cancer Institute (NCI)
- NCT-szám
- NCT00001337
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 348
- 1993. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 24.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- INCLUSION CRITERIA:
- Non-Hodgkin's lymphomas in the following categories: mediastinal gray zone lymphoma and primary mediastinal B cell lymphoma.
- Diagnosis confirmed by staff of the Hematopathology Section, Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI). Tissue blocks from patients treated in extramural sites must be forwarded to the NCI for analysis of B-cell leukemia/lymphoma 2 (bcl-2) by immunohistochemistry (IHC) and other markers within 1 month of study entry.
- Patients greater than or equal to 12 years old.
- Stage and Prognosis of Patients: Any stage for mediastinal gray zone lymphoma (MGZL) and primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL).
- No prior systemic chemotherapy. Patients may be entered if they have had prior limited-field radiotherapy, a short course of glucocorticoids and/or cyclophosphamide for an urgent problem at diagnosis (e.g. epidural cord compression, superior vena cava syndrome).
- Human immunodeficiency virus (HIV) negative.
- Not pregnant or nursing.
- Adequate major organ function [in adults: serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/dl or creatinine clearance greater than 60 ml/min; and in children serum creatinine (CR) less than or equal to age-adjusted normal (age 12 to 15 maximum serum creatinine 1.2 mg/dl and age greater than 15 maximum serum creatinine 1.5 mg/dl); bilirubin less than 1.5 mg/dl; absolute neutrophil count (ANC) greater than 1,000 and platelets greater than 100,000) unless impairment is due to organ involvement by lymphoma or immune-mediated mechanism caused by lymphoma.
- No active symptomatic ischemic heart disease, myocardial infarction or congestive heart failure within the past year. If multi-gated acquisition (MUGA) is obtained, the left ventricular ejection fraction (LVEF) should exceed 40%.
- No other serious concomitant medical illnesses or uncontrolled active infection that would jeopardize the patient's ability to receive the regimen with reasonable safety.
- No history of unrelated (non-lymphomatous) neoplasms within past 5 years other than non-melanoma skin cancer or in-situ cancer.
- Ability to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland, Baltimore | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Institutes of Health Clinical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holy Cross Hospital, Fort Lauderdale | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Roosevelt Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.