NCT00085735Befejeződött3. fázis

Comparison of Radiation Therapy Regimens in Combination With Chemotherapy in Treating Young Patients With Newly Diagnosed Standard-Risk Medulloblastoma

A Study Evaluating Limited Target Volume Boost Irradiation and Reduced Dose Craniospinal Radiotherapy (18.00 Gy) and Chemotherapy in Children With Newly Diagnosed Standard Risk Medulloblastoma: A Phase III Double Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase III trial is studying how well standard-dose radiation therapy works compared to reduced-dose radiation therapy in children 3-7 years of age AND how well standard volume boost radiation therapy works compared to smaller volume boost radiation therapy when given together with chemotherapy in treating young patients who have undergone surgery for newly diagnosed standard-risk medulloblastoma. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Drugs used in chemotherapy, such as vincristine, cisplatin, lomustine, and cyclophosphamide, work in different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Giving radiation therapy with chemotherapy after surgery may kill any remaining tumor cells. It is not yet known whether standard-dose radiation therapy is more effective than reduced-dose radiation therapy when given together with chemotherapy after surgery in treating young patients with medulloblastoma.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 549 (tényleges)
Első benyújtás: 2004. jún. 14.
Kezdés: 2004. ápr. 30.
Elsődleges befejezés: 2016. márc. 31.
Fő szponzor: Children's Oncology Group
Betegségek: Gyermekkori daganatok
NCT-szám: NCT00085735

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 549
2004. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2016. márc. 31.) között
197 helyszín, 7 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Histologically confirmed medulloblastoma located in the posterior fossa
- Standard-risk disease
Minimal volume, non-disseminated disease, defined by the following:
- Residual tumor ≤ 1.5 cm\^2 confirmed by MRI with contrast imaging within 21 days after surgery
- No metastatic disease in the head, spine, or cerebrospinal fluid (CSF) confirmed by both of the following:
- Enhanced MRI of the spine within 5 days before surgery OR within 28 days after surgery
- Negative cytological examination of CSF after surgery, but before study enrollment
Brain stem involvement allowed
Performance status - Karnofsky 50-100% (> 16 years of age)
Performance status - Lansky 30-100% (≤ 16 years of age)
Absolute neutrophil count > 1,500/uL
Platelet count > 100,000/uL (transfusion independent)
Hemoglobin > 10 g/dL (transfusions allowed)
Bilirubin < 1.5 times upper limit of normal (ULN) for age
AST or ALT < 1.5 times ULN for age
Creatinine clearance OR radioisotope glomerular filtration rate >= 70 mL/min/1.73m\^2 or a serum creatinine based on age/gender as follows:
- Age Maximum Serum Creatine (mg/dL)
1month to < 6 months male: 0.4 female: 0.4
6 months to <1 year male: 0.5 female: 0.5
1 year to < 2 years male: 0.6 female: 0.6
2 to < 6 years male: 0.8 female: 0.8
6 to < 10 years male: 1 female: 1
10 to < 13 years male: 1.2 female: 1.2
13 to < 16 years male: 1.5 female: 1.4
>= 16 years male: 1.7 female: 1.4
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No prior chemotherapy
- Prior corticosteroids allowed
- No prior radiotherapy

Életkor a regiszterben: 3 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (197)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Women's and Children's Hospital-Adelaide	North Adelaide	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Margaret Hospital for Children	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
University of Alberta Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
IWK Health Centre	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Kingston Health Sciences Centre	Kingston	Kanada	Ismeretlen állapot
Children's Hospital	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
The Montreal Children's Hospital of the MUHC	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Children'S Hospital Of Eastern Ontario	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)	Québec	Kanada	Ismeretlen állapot
Saskatoon Cancer Centre	Saskatoon	Kanada	Ismeretlen állapot
Janeway Child Health Centre	St. John's	Kanada	Ismeretlen állapot
Hospital for Sick Children	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
British Columbia Children's Hospital	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
CancerCare Manitoba	Winnipeg	Kanada	Ismeretlen állapot
Swiss Pediatric Oncology Group - Bern	Bern	Svájc	Ismeretlen állapot
Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva	Geneva	Svájc	Ismeretlen állapot
Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne	Lausanne	Svájc	Ismeretlen állapot
Dutch Childhood Oncology Group	Utrecht	Hollandia	Ismeretlen állapot
Christchurch Hospital	Christchurch	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Starship Children's Hospital	Grafton	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
San Jorge Children's Hospital	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Medical Center of Akron	Akron	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Albany Medical Center	Albany	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of New Mexico Cancer Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
C S Mott Children's Hospital	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Augusta University Medical Center	Augusta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dell Children's Medical Center of Central Texas	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Maryland/Greenebaum Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eastern Maine Medical Center	Bangor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical Center	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg	Bethlehem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Alabama	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham Cancer Center	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Boise	Boise	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tufts Children's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Massachusetts General Hospital Cancer Center	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Vermont and State Agricultural College	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Virginia University Charleston Division	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novant Health Presbyterian Medical Center	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
T C Thompson Children's Hospital	Chattanooga	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lurie Children's Hospital-Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Illinois	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Chicago Comprehensive Cancer Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rainbow Babies and Childrens Hospital	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Foundation	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Richland Hospital	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Driscoll Children's Hospital	Corpus Christi	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical City Dallas Hospital	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Medical Center	Danville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dayton Children's Hospital	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Blank Children's Hospital	Des Moines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wayne State University/Karmanos Cancer Institute	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Health Saint John Hospital	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Downey Medical Center	Downey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Michigan State University	East Lansing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Inova Fairfax Hospital	Falls Church	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sanford Broadway Medical Center	Fargo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hurley Medical Center	Flint	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Broward Health Medical Center	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lee Memorial Health System	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Brooke Army Medical Center	Fort Sam Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cook Children's Medical Center	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UF Health Cancer Institute - Gainesville	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay	Green Bay	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Greenville Cancer Treatment Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Carolina University	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BI-LO Charities Children's Cancer Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Connecticut Children's Medical Center	Hartford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Penn State Children's Hospital	Hershey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital	Hollywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kapiolani Medical Center for Women and Children	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tripler Army Medical Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Hawaii Cancer Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
M D Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Riley Hospital for Children	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center	Iowa City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Mississippi Medical Center	Jackson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic-Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bronson Methodist Hospital	Kalamazoo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kalamazoo Center for Medical Studies	Kalamazoo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Mercy Hospitals and Clinics	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Tennessee Childrens Hospital	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nevada Cancer Research Foundation NCORP	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kentucky/Markey Cancer Center	Lexington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loma Linda University Medical Center	Loma Linda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Miller Children's and Women's Hospital Long Beach	Long Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Children's Hospital	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Covenant Children's Hospital	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Valley Children's Hospital	Madera	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nicklaus Children's Hospital	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Langone Hospital - Long Island	Mineola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Minnesota/Masonic Cancer Center	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Morristown Medical Center	Morristown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Newark Beth Israel Medical Center	Newark	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Peter's University Hospital	New Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital	New Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale University	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York	New Hyde Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tulane University School of Medicine	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital New Orleans	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of The King's Daughters	Norfolk	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland	Oakland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-Oakland	Oakland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advocate Children's Hospital-Oak Lawn	Oak Lawn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital and Medical Center of Omaha	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Orange County	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando Health Cancer Institute	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Hospital	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arnold Palmer Hospital for Children	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lucile Packard Children's Hospital Stanford University	Palo Alto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advocate Children's Hospital-Park Ridge	Park Ridge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advocate Lutheran General Hospital	Park Ridge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Regional Medical Center	Paterson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Pensacola	Pensacola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Jude Midwest Affiliate	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Christopher's Hospital for Children	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Phoenix Childrens Hospital	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Legacy Emanuel Hospital and Health Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Legacy Emanuel Children's Hospital	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Naval Medical Center - Portsmouth	Portsmouth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rhode Island Hospital	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VCU Massey Comprehensive Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carilion Children's	Roanoke	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California Davis Comprehensive Cancer Center	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sutter Medical Center Sacramento	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital and Clinic-Saint Paul	Saint Paul	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Primary Children's Hospital	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Methodist Children's Hospital of South Texas	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rady Children's Hospital - San Diego	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Mission Bay	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Parnassus	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Santa Barbara Cottage Hospital	Santa Barbara	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Health University Medical Center	Savannah	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Maine Children's Cancer Program	Scarborough	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Children's Hospital	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls	Sioux Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital	Spokane	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Illinois University School of Medicine	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cardinal Glennon Children's Medical Center	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins All Children's Hospital	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Overlook Hospital	Summit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
State University of New York Upstate Medical University	Syracuse	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Madigan Army Medical Center	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Scott and White Memorial Hospital	Temple	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center - Moses Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Children's Hospital	Toledo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital	Toledo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner University Medical Center - Tucson	Tucson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Medical College	Valhalla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's National Medical Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MedStar Georgetown University Hospital	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary's Medical Center	West Palm Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alfred I duPont Hospital for Children	Wilmington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wake Forest University Health Sciences	Winston-Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.