NCT00092534Befejeződött3. fázis
Cervical Intraepithelial Neoplasm (CIN) in Women (Gardasil) (V501-015)
A Randomized, Worldwide, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Investigate the Safety, Immunogenicity, and Efficacy on the Incidence of HPV 16/18-Related CIN 2/3 or Worse of the Quadrivalent HPV (Types 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP) Vaccine in 16- to 23-Year Old Women - The FUTURE II Study (Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the study is to determine if GARDASIL™ (V501) is able to prevent cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12167 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2004. szept. 23.
- Kezdés
- 2002. jún. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2007. júl. 31.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Méhnyakrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT00092534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 12167
- 2002. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2007. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Human Papilloma Virus (HPV) vaccination
- Prior abnormal Paps
- Prior history of genital warts
- --For Extension Phase:
- Prior complete HPV vaccination series
Életkor
- Subject lives in a country in which Gardasil is approved and is within the age range of the local labeling for Gardasil
- --For LTFU Study:
Egyéb
- There were no exclusion criteria that did not overlap the inclusion criteria for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy women with an intact uterus with lifetime history of 0-4 sexual partners
- --For Extension Phase:
- Participant received placebo or an incomplete vaccination series in the original study
- --For LTFU:
- Participant was randomized into the Base Study from Denmark, Iceland, Norway, or Sweden.
- Agreed to allow passive follow-up (retrospective review of registry data), analysis of biopsy specimens, future contact from National Registry Study Center and serum collection
Életkor a regiszterben: 16 év – 23 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.