NCT00114101Fut, nem toboroz3. fázis

Lenalidomide in Treating Patients With Multiple Myeloma Undergoing Autologous Stem Cell Transplant

A Phase III Randomized, Double-Blind Study of Maintenance Therapy With CC-5013 (NSC # 703813) or Placebo Following Autologous Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase III trial studies lenalidomide to see how well it works compared to a placebo in treating patients with multiple myeloma who are undergoing autologous stem cell transplant. Giving chemotherapy before a peripheral blood stem cell transplant helps kill any cancer cells that are in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. After treatment, stem cells are collected from the patient's blood and stored. More chemotherapy is then given to prepare the bone marrow for the stem cell transplant. The stem cells are then returned to the patient to replace the blood-forming cells that were destroyed by the chemotherapy. Biological therapies, such as lenalidomide, may stimulate or suppress the immune system in different ways and stop cancer cells from growing. Giving lenalidomide after autologous stem cell transplant may be an effective treatment for multiple myeloma.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 460 (tényleges)
Első benyújtás: 2005. jún. 13.
Kezdés: 2004. dec. 15.
Elsődleges befejezés: 2012. dec. 31.
Fő szponzor: National Cancer Institute (NCI)
Betegségek: Mielóma multiplex
NCT-szám: NCT00114101

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 460
2004. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2012. dec. 31.) között
140 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patients must have active multiple myeloma requiring treatment (Durie-Salmon stage >= 1) and have stable disease or be responsive to at least 2 months of any induction therapy; patients with smoldering myeloma are not eligible unless the disease has progressed to >= stage 1
No more than 12 months of any prior therapy, including CC-5013 and thalidomide
Within 12 months of initiation of induction therapy
No prior progression after initial therapy; in addition, no more than two regimens will be allowed excluding dexamethasone alone
No prior peripheral blood, bone marrow, or solid organ transplant
Patients must have peripheral blood stem cell collection of >= 2 x 10\^6 cluster of differentiation (CD)34+ cells/kg (patient body weight) and preferably 5 x 10\^6 cells/kg (patient body weight); stem cells may be collected at any time prior to transplant; peripheral blood stem cell collection may occur before or after registration
Patients must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
Patients must have diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) > 50% predicted with no symptomatic pulmonary disease
Patients must have left ventricular ejection fraction (LVEF) >= 40% by multi gated acquisition scan (MUGA) or echocardiogram
Patients must not have uncontrolled diabetes mellitus
Patients must not have an active serious infection
Patients must not be human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B surface antigen (HBSag), or hepatitis (Hep) C positive
Patients must be non-pregnant and non-nursing; women of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test with a sensitivity of at least 25 mIU/mL 10-14 days prior to registration and repeated within 24 hours prior to the first dose of lenalidomide; in addition, women of childbearing potential taking lenalidomide must have a pregnancy test performed by the doctor weekly during the first 4 weeks of treatment, and then every 4 weeks if menses are regular and every 2 weeks if menses are irregular, and then 30 days following the last dose of lenalidomide; women of childbearing potential must either commit to continued abstinence from heterosexual intercourse or begin two acceptable methods of birth control - one highly effective method (intrauterine device [IUD], hormonal, tubal ligation, or partner's vasectomy), and one additional effective method (latex condom, diaphragm, or cervical cap) - at the same time, at least 4 weeks before she begins lenalidomide therapy; "women of childbearing" potential is defined as a sexually mature woman who has not undergone a hysterectomy or who has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months; men must agree not to father a child and must use a latex condom during any sexual contact with women of childbearing potential while taking lenalidomide and for 4 weeks after therapy is stopped, even if they have undergone a successful vasectomy
Absolute neutrophil count (ANC) >= 1000/uL
Platelets >= 100,000/uL
Creatinine clearance* >= 40 cc/min
- To be calculated by method of Cockcroft-Gault or after 24-hour urine collection
Creatinine =< 2 mg/dL
Total bilirubin =< 2 mg/dL
Aspartate aminotransferase (AST) =< 3 x upper limits of normal
Alkaline phosphatase =< 3 x upper limits of normal
Urine (U)-human chorionic gonadotropin (HCG) or serum HCG negative (if patient of childbearing potential)

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (140)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of New Mexico Cancer Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northside Hospital	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Augusta University Medical Center	Augusta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Medical Center of Aurora	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment	Berlin Corners	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical Center	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OSF Saint Joseph Medical Center	Bloomington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Boise	Boise	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Brigham and Women's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boulder Community Foothills Hospital	Boulder	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Vermont and State Agricultural College	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lahey Clinic	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cooper Hospital University Medical Center	Camden	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Graham Hospital Association	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Hospital	Carthage	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Chicago Comprehensive Cancer Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Illinois	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Jewish Hospital	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MetroHealth Medical Center	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Case Western Reserve University	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Penrose-Saint Francis Healthcare	Colorado Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio State University Comprehensive Cancer Center	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Medical Center	Danville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Heartland Cancer Research NCORP	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rose Medical Center	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Porter	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Western States Cancer Research NCORP	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One	Denver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
City of Hope Comprehensive Cancer Center	Duarte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Christiana Care - Union Hospital	Elkton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Swedish Medical Center	Englewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eureka Hospital	Eureka	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UF Health Cancer Institute - Gainesville	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois CancerCare-Galesburg	Galesburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Galesburg Cottage Hospital	Galesburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Aurora Cancer Care-Glendale	Glendale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center	Grand Junction	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner North Colorado Medical Center	Greeley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Francis Hospital	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Greenville Memorial Hospital	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Eastside	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virginia Oncology Associates-Hampton	Hampton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mason District Hospital	Havana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton	Hazleton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hopedale Medical Complex - Hospital	Hopedale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Houston Methodist Hospital	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UT MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary's Medical Center	Huntington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centerpoint Medical Center LLC	Independence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Mississippi Medical Center	Jackson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Florida	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Radiation Oncology Practice Corporation South	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph Health Center	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Hospital of Kansas City	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Medical Center	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Research Medical Center	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Health Truman Medical Center	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Kansas City Hospital	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Radiation Oncology Practice Corporation - North	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kewanee Hospital	Kewanee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwell Health NCORP	Lake Success	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center	Lakewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lawrence Memorial Hospital	Lawrence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's East - Lee's Summit	Lee's Summit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beebe Medical Center	Lewes	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Liberty Hospital	Liberty	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sky Ridge Medical Center	Lone Tree	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Longmont United Hospital	Longmont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus	Loveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mcdonough District Hospital	Macomb	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Shore University Hospital	Manhasset	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Minnesota/Masonic Cancer Center	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Christiana Care Health System-Christiana Hospital	Newark	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey	New Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Long Island Jewish Medical Center	New Hyde Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYP/Weill Cornell Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mount Sinai Hospital	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle BroMenn Medical Center	Normal	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle Cancer Institute Normal	Normal	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center	Ottawa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois CancerCare-Ottawa Clinic	Ottawa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Menorah Medical Center	Overland Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Radiation Oncology Practice Corporation Southwest	Overland Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin	Pekin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pekin Hospital	Pekin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Proctor Hospital	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Methodist Medical Center of Illinois	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois CancerCare-Peoria	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OSF Saint Francis Medical Center	Peoria	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Illinois Valley Hospital	Peru	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Penn Hospital	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer Center	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Portland Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Perry Memorial Hospital	Princeton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary Corwin Medical Center	Pueblo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center	Rhinelander	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Rice Lake	Rice Lake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VCU Massey Comprehensive Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California Davis Comprehensive Cancer Center	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Heartland Regional Medical Center	Saint Joseph	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
LDS Hospital	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UC San Diego Medical Center - Hillcrest	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Mount Zion	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Arizona	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington Medical Center - Montlake	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Shawnee Mission	Shawnee Mission	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Margaret's Hospital	Spring Valley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Medical Group	State College	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
State University of New York Upstate Medical University	Syracuse	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center - Moses Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center-Wakefield Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center-Weiler Hospital	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Suburban Medical Center	Thornton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
George Washington University Medical Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Intermountain Health Lutheran Hospital	Wheat Ridge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center	Wilkes-Barre	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Francis Hospital - Wilmington	Wilmington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wake Forest University Health Sciences	Winston-Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.