NCT00334815Fut, nem toboroz2. fázis
Combination Chemotherapy, Radiation Therapy, and Bevacizumab in Treating Patients With Newly Diagnosed Stage III Non-small Cell Lung Cancer That Cannot Be Removed by Surgery
A Pilot Trial of Cisplatin/Etoposide/Radiotherapy Followed by Consolidation Docetaxel and the Addition of Bevacizumab (NSC-704865) in Three Cohorts of Patients With Inoperable Locally Advanced Stage III Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial studies combination chemotherapy, radiation therapy, and bevacizumab in treating patients with newly diagnosed stage III non-small cell lung cancer that cannot be removed by surgery. Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin, etoposide, and docetaxel, work in different ways to stop the growth of [cancer/tumor] cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Bevacizumab may also stop the growth of tumor cells by blocking blood flow to the tumor. Giving more than one drug (combination chemotherapy) together with radiation therapy and bevacizumab may kill more tumor cells.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2006. jún. 7.
- Kezdés
- 2006. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2014. júl. 1.
- Fő szponzor
- National Cancer Institute (NCI)
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT00334815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2006. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2014. júl. 1.) között
- 61 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed single, primary, bronchogenic, non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Newly diagnosed disease
- Unresectable disease
- No more than 1 parenchymal lesions on same or opposite sides of the lungs
- Meets 1 of the following stage criteria:
- Stage IIIA (N2) disease meeting the following criteria:
- N2 mediastinal lymph nodes must be multiple and/or bulky on CT scan or x-ray so that the patient is not a candidate for induction chemotherapy or chemoradiotherapy followed by surgical resection
- N2 status must be documented by ≥ 1 of the following methods:
- Histologically or cytologically confirmed N2 disease by exploratory thoracotomy, thoracoscopy, mediastinoscopy, mediastinotomy, Chamberlain procedure, Wang needle biopsy (WNB), fine needle aspiration (FNA) under bronchoscopic or CT guidance, or any other method
- Node positive by fludeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET) scan
- Nodes > 3 cm on CT scan
- Paralyzed left true vocal cord with separate left lung primary distinct from anterior-posterior window nodes on CT scan
- Stage IIIB disease meeting ≥ 1 of the following criteria:
- Histologically or radiographically confirmed positive N3 nodes*, documented by ≥ 1 of the following methods:
- FNA, core needle biopsy (CNB), or excisional biopsy of supraclavicular N3 nodes
- Biopsy of contralateral mediastinal N3 nodes by mediastinoscopy, mediastinotomy, or thoracotomy
- FNA, CNB, or WNB under CT or bronchoscopic fluoroscopic guidance of enlarged contralateral N3 mediastinal nodes
- Contralateral mediastinal nodes > 3 cm on CT scan
- Node positivity by FDG-PET scan
- Right-sided primary with paralyzed left true vocal cord
- T4 lesions of any size that invade the mediastinum, heart, great vessels, trachea, esophagus, vertebral body, or carina, documented by ≥ 1 of the following methods:
- Written documentation of type of T4 extent if patient had a prior exploratory thoracotomy or thoracoscopy
- T4 involvement of the trachea or carina by direct bronchoscopic visualization
- T4 involvement of the heart, esophagus, aorta, or vertebral body by CT scan, MRI, or transesophageal ultrasound
- T4 involvement of the mediastinum by CT scan or MRI if, in the absence of the above organ involvement, there is soft tissue extension directly into the mediastinal space**
- Meets 1 of the following risk criteria:
- Low risk disease, meeting the following criteria:
- Non-squamous cell NSCLC, including adenocarcinoma, bronchoalveolar cell carcinoma, or large cell carcinoma
- If mixed histology, the squamous cell carcinoma component must be < 50%
- Histology or cytology from involved mediastinal or supraclavicular lymph nodes allowed if a separate distal primary lesion is clearly evident on radiographs (i.e., second biopsy not required)
- No primary tumor with cavitation and/or tumor within 1 cm of a major vessel
- No hemoptysis (i.e., bright red blood ≥ ½ teaspoon) in the past 28 days
- High-risk* disease, meeting ≥ 1 of the following criteria:
- Squamous cell NSCLC
- If mixed histology, the squamous cell component must be ≥ 50%
- Tumor with any histology that has cavitation or is located within 1 cm of a major vessel
- No aortic involvement
- Any histology and hemoptysis (i.e., bright red blood ≥ ½ teaspoon) within past 28 days
- Measurable or nonmeasurable disease by CT scan or MRI
- Pleural effusions, ascites, and laboratory parameters are not acceptable as the only evidence of disease
- No pleural effusion except for small pleural effusion visible on CT scan or MRI alone
- No pericardial effusions
- No metastatic disease involving the contralateral chest, liver, or adrenals confirmed by CT scan of the upper abdomen or by chest CT scan with complete liver and adrenals in the report
- Patients must be offered participation in SWOG-S9925 (Lung Cancer Specimen Repository Protocol)
- No brain metastases by CT scan or MRI
- No evidence of cavitation
- Creatinine normal
- Creatinine clearance ≥ 50 mL/min
- FEV_1 ≥ 2.0 liters OR predicted FEV_1 of the contralateral lung > 800 mL
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm\^3
- Urine protein: creatinine ratio ≤ 0.5 by urinalysis OR urine protein < 1,000 mg by 24-hour urine collection
- INR < 1.5
- Zubrod performance status 0-1
- No sensory neuropathy > grade 1
- No cerebrovascular accident within the past 6 months
- No myocardial infarction or unstable angina within the past 6 months
- No uncontrolled hypertension
- No New York Heart Association class II-IV congestive heart failure
- No serious cardiac arrhythmia requiring medication
- No clinically significant peripheral vascular disease
- No evidence of bleeding diathesis or coagulopathy
- No pathologic condition other than lung cancer that carries a high risk of bleeding
- No known hypersensitivity to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant human antibodies
- No serious, nonhealing wound, ulcer, or bone fracture
- No other prior malignancy except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, adequately treated stage I or II cancer for which the patient is currently in complete remission, or other cancer for which the patient has been disease-free for 5 years
- Not pregnant or nursing
- No nursing during and for ≥ 6 months after the last dose of bevacizumab
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception during and for ≥ 6 months after the last dose of bevacizumab
- Must have pre-treatment simulation demonstrating a V20 ≤ 35% with planned radiation dose of 6,480 cGy
- No prior surgical resection
- Prior exploratory thoracotomy, mediastinoscopy, excisional biopsy, or similar surgery allowed for diagnosing, staging, or determining potential resectability of lung tumor
- No prior chemotherapy or radiotherapy for lung cancer
- No prior radiotherapy to the neck or thorax
- At least 4 weeks since prior thoracic or other major surgery (excluding mediastinoscopy) and recovered
- More than 7 days since prior FNA, CNB, or mediastinoscopy
- No other concurrent anticancer therapy, including chemotherapy, radiotherapy, or biologic agents
- No other concurrent investigational drugs
- No concurrent major surgical procedures
- No concurrent full-dose anticoagulants (e.g., low-molecular weight and unfractionated heparin or warfarin)
- Low-dose warfarin (i.e., 1 mg) is allowed to prevent clotting of an infusaport or central line
- No concurrent brachytherapy, radiopharmaceuticals, high linear energy transfer radiation (i.e., fast neutrons), particle therapy (i.e., protons, carbon, or helium), and/or altered fractionation schemes
- No concurrent intensity-modulated radiotherapy
- No concurrent prophylactic contralateral hilar or supraclavicular lymph node radiotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Don and Sybil Harrington Cancer Center | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Auburn Medical Center | Auburn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Regional VA Medical Center | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCHealth University of Colorado Hospital | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montana Cancer Consortium NCORP | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Regional Cancer System-Centralia | Centralia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roper Hospital | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Presbyterian Medical Center | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Danville Regional Medical Center | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Denver Health Medical Center | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wayne State University/Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shaw Cancer Center | Edwards | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center | Elmira | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Francis Hospital | Federal Way | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley View Hospital Cancer Center | Glenwood Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Benefis Sletten Cancer Institute | Great Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HaysMed | Hays | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hutchinson Regional Medical Center | Hutchinson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Bernards Regional Medical Center | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Cancer Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Veterans Affairs Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Clare Hospital | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Centers of Central Florida PA | Leesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fremont - Rideout Cancer Center | Marysville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University Medical Center | Maywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Health Science Center | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Hospital | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montrose Memorial Hospital | Montrose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McLaren Cancer Institute-Macomb | Mount Clemens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Edward Hospital/Cancer Center | Naperville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ballad Health Cancer Care - Norton | Norton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Olathe Cancer Center | Olathe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence - Saint Peter Hospital | Olympia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer Center | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Portland VA Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Good Samaritan Hospital | Puyallup | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highland Hospital | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group - Rogers | Rogers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Salina Regional Health Center | Salina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospital | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Audie L Murphy VA Hospital | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Santa Rosa Memorial Hospital | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LSU Health Sciences Center at Shreveport | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highland Clinic | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Allenmore Hospital | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Medical Center | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Health System Saint Francis Campus | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center | Truckee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northbay Cancer Center | Vacaville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.