NCT00336024Befejeződött3. fázis

Combination Chemotherapy Followed By Peripheral Stem Cell Transplant in Treating Young Patients With Newly Diagnosed Supratentorial Primitive Neuroectodermal Tumors or High-Risk Medulloblastoma

A Phase III Randomized Trial for the Treatment of Newly Diagnosed Supratentorial PNET and High Risk Medulloblastoma in Children < 36 Months Old With Intensive Induction Chemotherapy With Methotrexate Followed by Consolidation With Stem Cell Rescue vs. the Same Therapy Without Methotrexate

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase III trial is studying two different combination chemotherapy regimens to compare how well they work in treating young patients with newly diagnosed supratentorial primitive neuroectodermal tumors or high-risk medulloblastoma when given before additional intense chemotherapy followed by peripheral blood stem cell rescue. It is not yet known which combination chemotherapy regimen is more effective when given before a peripheral stem cell transplant in treating supratentorial primitive neuroectodermal tumors or medulloblastoma.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 91 (tényleges)
Első benyújtás: 2006. jún. 8.
Kezdés: 2007. okt. 22.
Elsődleges befejezés: 2016. dec. 31.
Fő szponzor: Children's Oncology Group
Betegségek: Gyermekkori daganatok
NCT-szám: NCT00336024

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 91
2007. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2016. dec. 31.) között
145 helyszín, 4 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

High-risk medulloblastoma defined by any of the following:
- > 1.5 cm\^2 residual disease for any medulloblastoma histology, or
- Lumbar cerebral spinal fluid (CSF) cytology positive for tumor cells by analysis of fluid collected either before definitive surgery or at least 10 days after definitive surgery unless contraindicated, or
- Magnetic resonance imaging (MRI) evidence of M2 or M3 metastatic disease, or
- M4 disease
Supratentorial primitive neuroectodermal tumor (PNET) (any M-stage) will be eligible for study entry
Children less than 8 months of age at the time of definitive surgery with or without measurable radiographic residual tumor with M0 stage medulloblastoma will be eligible for study entry
Patients with anaplastic medulloblastoma are eligible regardless of M-stage or residual tumor
Patients with M0 classic, non-desmoplastic medulloblastoma (R1) with radiographically measurable residual disease < 1.5 cm\^2 are eligible
Cranial MRI (with and without gadolinium) must be done pre-operatively; post-operatively, cranial MRI (with and without gadolinium) must be done, preferably within 48 hours of surgery; entire spinal MRI must be obtained either pre-operatively (with gadolinium) or post-operatively (at least 10 days following surgery) prior to study enrollment (with and without gadolinium); patients with MRI evidence of spinal disease are eligible for this study
Evaluation of lumbar CSF cytology (cytospin preparation for microscopic evaluation) must be performed either pre-operatively or at least 10 days after definitive surgery unless contraindicated
Patient must have a life expectancy > 8 weeks
Patient must have received no prior radiation therapy or chemotherapy other than corticosteroids; corticosteroids are allowable for all patients
Creatinine clearance or radioisotope glomerular filtration rate >= 60 mL/min
Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) for age, and
Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) (aspartate aminotransferase [AST]) and serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) (alanine transaminase [ALT]) < 2 x ULN for age
Shortening fraction >= 27% by echocardiogram, or
Ejection fraction >= 47% by radionuclide angiogram
No evidence of dyspnea at rest
Pulse oximetry > 94% on room air
Peripheral absolute neutrophil count (ANC) > 1,000/uL
Platelet count > 100,000/uL (transfusion independent)
Hemoglobin greater than 8 g/dL (may have received red blood cell [RBC] transfusions allowed)
Hold trimethoprim/sulfamethoxazole (Bactrim) on the day of high-dose methotrexate (HDMTX) infusion and continue to hold until the methotrexate level is less than 0.1 micromolar (1 x 10-7 M)
Avoid probenecid, penicillins, cephalosporins, aspirin, proton pump inhibitors and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAIDS) on the day of methotrexate and continue until the methotrexate level is less than 0.1 micromolar (1 x 10-7 M) as renal excretion of methotrexate is inhibited by these agents
Avoid IV contrast media, urinary acidifiers, phenytoin, and fosphenytoin on the day of methotrexate and until the methotrexate level is less than 0.1 micromolar (1 x 10-7 M)
Concurrent use of enzyme inducing anticonvulsants (e.g. phenytoin, phenobarbital, and carbamazepine) should be avoided
Clinically significant drug interactions have been reported when using vincristine with strong cytochrome P450 (CYP450) family 3 subfamily A member 4 (3A4) inhibitors and inducers; selected strong inhibitors of cytochrome P450 3A4 include azole antifungals, such as fluconazole, voriconazole, itraconazole, ketoconazole, and strong inducers include drugs such as rifampin, phenytoin, phenobarbitol, carbamazepine, and St. John's wort; the use of these drugs should be avoided with vincristine
All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent
All institutional, Food and Drug administration (FDA), and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met

Életkor a regiszterben: - – 2 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (145)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Royal Children's Hospital	Parkville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Margaret Hospital for Children	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sydney Children's Hospital	Randwick	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Children's Hospital at Westmead	Westmead	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Alberta Children's Hospital	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
IWK Health Centre	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Kingston Health Sciences Centre	Kingston	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
The Montreal Children's Hospital of the MUHC	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Children'S Hospital Of Eastern Ontario	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)	Québec	Kanada	Ismeretlen állapot
Hospital for Sick Children	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
British Columbia Children's Hospital	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
CancerCare Manitoba	Winnipeg	Kanada	Ismeretlen állapot
San Jorge Children's Hospital	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
University of New Mexico Cancer Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
C S Mott Children's Hospital	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eastern Maine Medical Center	Bangor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical Center	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham Cancer Center	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Alabama	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Boise	Boise	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tufts Children's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Vermont and State Agricultural College	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novant Health Presbyterian Medical Center	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lurie Children's Hospital-Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rainbow Babies and Childrens Hospital	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Foundation	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Richland Hospital	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Driscoll Children's Hospital	Corpus Christi	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical City Dallas Hospital	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Medical Center	Danville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dayton Children's Hospital	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Downey Medical Center	Downey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Michigan State University	East Lansing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Inova Fairfax Hospital	Falls Church	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sanford Broadway Medical Center	Fargo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Broward Health Medical Center	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lee Memorial Health System	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cook Children's Medical Center	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida Health Science Center - Gainesville	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital	Grand Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BI-LO Charities Children's Cancer Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Greenville Cancer Treatment Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Connecticut Children's Medical Center	Hartford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital	Hollywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Hawaii Cancer Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center	Iowa City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Mississippi Medical Center	Jackson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic-Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kalamazoo Center for Medical Studies	Kalamazoo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bronson Methodist Hospital	Kalamazoo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Mercy Hospitals and Clinics	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Tennessee Childrens Hospital	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nevada Cancer Research Foundation NCORP	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kentucky/Markey Cancer Center	Lexington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arkansas Children's Hospital	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Arkansas for Medical Sciences	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loma Linda University Medical Center	Loma Linda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Miller Children's and Women's Hospital Long Beach	Long Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Children's Hospital	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Covenant Children's Hospital	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Valley Children's Hospital	Madera	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nicklaus Children's Hospital	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Langone Hospital - Long Island	Mineola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Minnesota/Masonic Cancer Center	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Morristown Medical Center	Morristown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Newark Beth Israel Medical Center	Newark	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital	New Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tulane University School of Medicine	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advocate Children's Hospital-Oak Lawn	Oak Lawn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Orange County	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Hospital	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arnold Palmer Hospital for Children	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando Health Cancer Institute	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Regional Medical Center	Paterson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Pensacola	Pensacola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Philadelphia	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Christopher's Hospital for Children	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Phoenix Childrens Hospital	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Legacy Emanuel Children's Hospital	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Legacy Emanuel Hospital and Health Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Naval Medical Center - Portsmouth	Portsmouth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VCU Massey Comprehensive Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California Davis Comprehensive Cancer Center	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sutter Medical Center Sacramento	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Primary Children's Hospital	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Methodist Children's Hospital of South Texas	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rady Children's Hospital - San Diego	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Parnassus	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Health University Medical Center	Savannah	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Children's Hospital	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls	Sioux Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital	Spokane	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cardinal Glennon Children's Medical Center	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Hospital Saint Louis	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stony Brook University Medical Center	Stony Brook	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins All Children's Hospital	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Overlook Hospital	Summit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mary Bridge Children's Hospital and Health Center	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center - Moses Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital	Toledo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Children's Hospital	Toledo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Medical College	Valhalla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's National Medical Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary's Medical Center	West Palm Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alfred I duPont Hospital for Children	Wilmington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.