NCT00341939Befejeződött
Retrospective Analysis of a Drug-Metabolizing Genotype in Cancer Patients and Correlation With Pharmacokinetic and Pharmacodynamics Data
Retrospective Analysis of Drug Disposition and Response-related Genotypes in Cancer Patients and Correlation With Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a retrospective one, exploring the hypothesis that a person's genotypic makeup may be associated with a clinical response or toxic effect to a drug. Genetic polymorphisms, that is, states of being able to assume different forms, that are in drug-metabolizing enzymes, transporters, and receptors may affect a patient's response to drug therapy. To date, there have been limited studies looking at a drug-metabolizing genotype (genetic makeup) or phenotype (result of the genotype's interaction with the environment). However, it is often wondered if the variations in a drug's action, that is, pharmacokinetic effect, come from the genotype phenotype relationship. Participants who entered previous clinical trials at the National Cancer Institute, as approved by the Central Institutional Review Board, may be eligible for this study. Studies for which pharmacokinetic analyses were or are being performed will be the source of the patient population. Genotyping experiments will be performed through genomic DNA isolated from stored frozen serum. The genotyping results will be compared with pharmacokinetic data and clinical outcomes. Clinical data will consist of what is obtained during the course of the principal pharmacokinetic study. The results of the retrospective analyses will provide no direct benefit to the participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 484 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2006. jún. 19.
- Kezdés
- 2004. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 12.
- Fő szponzor
- National Cancer Institute (NCI)
- Betegségek
- Prosztatarák, Tüdőrák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT00341939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 484
- 2004. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- A patient will be excluded if there is an insufficient quantity of sample available to perform the genotyping procedure. This is not anticipated to be of significance for this study since the methodology does not require a large serum sample.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- INCLUSION CRITERIA:
- In this retrospective study, any cancer patients entered on IRB approved clinical trials at the National Cancer Institute are eligible. Studies for which pharmacokinetic analyses were/are being performed will be the source of the patient population. At this time enrollment will be limited to patients with pharmacokinetic samples obtained during treatment on protocol 00-C-0033, 00-C-0080, 01-C-0049, 01-C-0124, 01-C-0215, 02-C-0061, 02-C-0083, 02-C-0130, 02-C-0149, 02-C-0215, 02-C-0218, 02-C-0229, 03-C-0030, 03-C-0157, 03-C-0176, 03-C-0284, 04-C-0132, 04-C-0257, 04-C-0262, 04-C-0273, 04-C-0280, 05-C-0022, 05-C-0049, 05-C-0167, 05-C-0186, 06-C-0083, 06-C-0088, 06-C-0164, 06-C-0221, 07-C-0047, 07-C-0059, 07-C-0106, 07-C-0107, 08-C-0030, 08-C-0074, 94-C-0169, 95-C-0015, 97-C-0135, 97-C-0171, and 98-C-0015.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.