NCT00470223Fut, nem toboroz3. fázis
Combined Chemotherapy With or Without Zoledronic Acid for Patients With Osteosarcoma
OS2006 : Protocole de Traitement Des ostéosarcomes de l'Enfant, de l'Adolescent et de l'Adulte Comportant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more tumor cells. Zoledronic acid may stop the growth of tumor cells in bone. Giving chemotherapy with or without zoledronic acid before surgery may make the tumor smaller and reduce the amount of normal tissue that needs to be removed. Giving these treatments after surgery may kill any tumor cells that remain after surgery. It is not yet known whether giving combination chemotherapy together with zoledronic acid is more effective than combination chemotherapy alone in treating osteosarcoma. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying combination chemotherapy and zoledronic acid to see how well they work compared with combination chemotherapy alone in treating patients with osteosarcoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 318 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2007. máj. 3.
- Kezdés
- 2007. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2015. dec.
- Fő szponzor
- UNICANCER
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT00470223
- EU CT-szám
- 2024-514756-32-00
- EudraCT-szám
- 2006-003377-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 318
- 2007. márc. és az elsődleges befejezés (2015. dec.) között
- 47 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Osteosarcoma with multiple metastases for which complete removal is not feasible even after shrinkage with chemotherapy
- Any prior osteonecrosis of the maxilla
- No prior chemotherapy or radiotherapy
Egyéb
- Low-grade osteosarcoma
- Small cell osteosarcoma
- Maxillary osteosarcoma
- Primary resected osteosarcoma
- Extra-osseous osteosarcoma
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed high-grade osteosarcoma
- Bilirubin ≤ 2 times upper limit of normal
- No medical condition that would preclude study treatment
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
- Shortening fraction ≥ 28%
- LVEF ≥ 50%
- Glomerular filtration rate ≥ 70mL/min
- No recent dental problem, including infection, traumatization, or surgery
Életkor a regiszterben: 5 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHRU Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Pellegrin Hospital | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest | Brest Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Jean Perrin | Clermont Ferrand Cedex1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital d'enfants de Margency_Croix Rouge Française | MARGENCY | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital de la Timone | Marseille Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU Nantes - HME-Department onco-hematology pédiatric | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Trousseau Hospital | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Godinot | Reims | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne | St Etienne Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Des Enfants | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De Lorraine | Vandouvre Les Nancy | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.