NCT00492817Befejeződött1/2. fázis
Evaluation of Single Session Stereotactic Body Radiotherapy
Phase I/II Evaluation of Single Session Stereotactic Body Radiotherapy for Spinal or Paraspinal Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to find out if stereotactic body radiotherapy to the spine using computerized tomography (CT)-on-Rails is safe and effective in the treatment of metastatic spine tumors. Objectives: * Establish the safety and efficacy of using stereotactic body radiotherapy (SBRT) to treat spine and para-spinal tumors in a single session. * Document frequency and severity of pain, symptoms and symptom interference, as well as quality of life before and after treatment. * Document changes in neurological function at defined intervals compared to pre-treatment neurological function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2007. jún. 26.
- Kezdés
- 2005. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 27.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT00492817
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 71
- 2005. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Worsening neurological status due to radiographic evidence of spinal cord compression requiring immediate surgical decompression or emergent conventional external radiation therapy.
- Delay in initiation of radiation treatment would be potentially detrimental to neurological outcome
- Prior irradiation to current site of interest in the spine
- Unstable spine requiring surgical stabilization.
- Patients currently receiving, or who have received chemotherapy within 30 days are not eligible
Egyéb
- Spinal metastasis in the cervical spine are not eligible for treatment
- Sites outside the spine (eg. lung, liver) are not eligible for treatment
- Inability to tolerate lying flat on treatment couch for greater than 30 minutes.
- Patient with multiple myeloma
- Patients unable to undergo MRI of the spine
- Patients with pacemakers
Kiket keres a vizsgálat
- Radiographically documented spine or paraspinal metastasis demonstrated on spine MRI within 4 weeks of registration
- Maximum of 2 metastatic sites in the spine to be irradiated in single session
- Informed consent for irradiation of spinal or para-spinal tumor (s)
- Diagnosis of cancer including but not limited to lung (non-small cell and small cell), breast, prostate, renal cell, melanoma, gastrointestinal, and germ cell tumors, unknown primary tumors
- Karnofsky performance status of at least 40 (ie not requiring active hospitalization)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.