NCT00508443Fut, nem toboroz1/2. fázis
Evaluation of a Novel CT-On-Rails or Trilogy Stereotactic Spine Radiotherapy System (SSRS)
Phase I/II Evaluation of a Novel CT-On-Rails or Trilogy Stereotactic Spine Radiotherapy System (SSRS) for the Treatment of Metastatic Spine Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to find out if stereotactic spine radiotherapy is safe and effective in the treatment of metastatic spine tumors. The feasibility of this type of treatment will be studied as will any side effects related to the treatment. The precision and accuracy of the CT-on-rails will also be studied.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2007. júl. 27.
- Kezdés
- 2002. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Tüdőrák, Melanóma, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT00508443
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2002. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Worsening neurological status due to radiographic evidence of spinal cord compression requiring immediate surgical decompression or emergent conventional external radiation therapy
- Delay in initiation of radiation treatment would be potentially detrimental to neurological outcome
- Patients already re-treated with radiation as part of this protocol will not be eligible for additional re-treatment
- Unstable spine requiring surgical stabilization.
- Systemic radiotherapy (Sr-89) within 30 days
- Prior irradiation of the area to be treated within 3 months of registration
- Patients currently receiving, or who have received chemotherapy within 30 days are not eligible
- Patients who have previously received maximum cord tolerance of 45 Gy in 5 weeks conventional fractionation or equivalent dose to the current area to be treated.
Egyéb
- Sites outside the spine (eg. lung, liver) are not eligible for treatment
- Inability to tolerate lying flat on treatment couch for greater than 30 minutes.
- Patient with multiple myeloma
- Patients unable to undergo MRI of the spine
- Patients with pacemakers
Kiket keres a vizsgálat
- Radiographically documented spine or paraspinal metastasis demonstrated on spine MRI within 4 wks of registration
- Maximum of 2 metastatic sites in the spine to be irradiated over a single course of treatment.
- Informed consent for irradiation or re-irradiation of spinal or para-spinal tumor (s)
- Diagnosis cancer including but not limited to lung (non-small cell and small cell), breast, prostate, renal cell, melanoma, gastrointestinal, germ cell tumors, and unknown primary tumors
- Karnofsky performance status of at least 40 (i.e. not requiring active hospitalization)
- Maximum of 1 prior course of spine radiotherapy to the current region of interest allowed.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.