Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00534469Befejeződött2. fázis

Auto BMT for Non-M3 AML in 1st Remission in Pts </=60y of Age Using Busulfan/FTBI & VP16 as a Prep R

Autologous Bone Marrow Transplantation for Non-M3 Acute Myeloid Leukemia (AML) in First Remission in Patients </=60 Years of Age Using Busulfan/Fractionated Total Body Irradiation (FTBI) and VP16 as the Preparative Regimen

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Giving chemotherapy before an autologous stem cell transplant stops the growth of cancer cells by stopping them from dividing or killing them. After treatment, stem cells are collected from the patient's blood and/or bone marrow and stored. More chemotherapy and radiation therapy is given to prepare the bone marrow for the stem cell transplant. The stem cells are then returned to the patient to replace the blood-forming cells that were destroyed by the chemotherapy and radiation therapy. Giving aldesleukin after transplant may help keep cancer cells from coming back after transplant. PURPOSE: This phase II trial is studying the side effects and how well giving busulfan and etoposide together with total-body irradiation followed by autologous stem cell transplant and aldesleukin works in treating patients with acute myeloid leukemia in first remission.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2007. szept. 20.
Kezdés
2000. febr. 8.
Elsődleges befejezés
2022. dec. 31.
Fő szponzor
City of Hope Medical Center
NCT-szám
NCT00534469

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2000. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:
  • Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML)
    • FAB types M0-2 and M4-M7
    • No M3 disease
  • In first complete hematological remission as confirmed by marrow aspiration and biopsy
    • No cytogenetic abnormality in the remission marrow
    • In complete remission for less than 6 months
    • Patients who have been in complete remission for more than 6 months may be eligible upon approval of the principal investigator
  • No prior myeloproliferative disorder (e.g., chronic myeloid leukemia, myelofibrosis, essential thrombocytosis, or polycythemia vera)
  • No prior myelodysplasia or secondary leukemia
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • FEV_1 > 60%
  • DLCO > 50%
  • Cardiac ejection fraction ≥ 50%
  • Creatinine clearance > 60 mL/min
  • No severe chronic medical or psychological illness that, in the judgement of the principal investigator, would jeopardize the ability of the patient to tolerate aggressive chemotherapy
  • No HIV positivity
  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • Prior consolidation therapy allowed
  • No concurrent use the following medications during aldesleukin therapy :
    • Corticosteroids (including blood product "pre-meds")
    • Pentoxifylline
    • IV or intrathecal methotrexate
    • IV immunoglobulin
    • Other cytokines or growth factors

Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.