Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00544414Befejeződött2. fázis

Chemotherapy Followed by Surgery, Chemotherapy, and Radiation Therapy in Treating Patients With Locally Advanced Head And Neck Cancer

Multimodality Management of Head and Neck Cancer: A Phase II Trial of Induction Chemotherapy, Organ Preservation Surgery, and Concurrent Chemoradiotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving combination chemotherapy before surgery may make the tumor smaller and reduce the amount of normal tissue that needs to be removed. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Drugs such as gemcitabine and cisplatin may make tumor cells more sensitive to radiation therapy. Giving combination chemotherapy before surgery or radiation therapy may kill more tumor cells. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving chemotherapy followed by surgery, chemotherapy, and radiation therapy works in treating patients with locally advanced head and neck cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
31 (tényleges)
Első benyújtás
2007. okt. 13.
Kezdés
2000. jún. 7.
Elsődleges befejezés
2017. febr. 14.
Fő szponzor
City of Hope Medical Center
NCT-szám
NCT00544414

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 31
  • 2000. jún. 7. és az elsődleges befejezés (2017. febr. 14.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:
  • Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the head and neck, including any of the following subtypes:
    • Oral cavity
    • Oropharynx
    • Hypopharynx
    • Larynx
  • Stage III or IV disease
    • Stage II carcinoma of the larynx, hypopharynx, or base of tongue allowed
  • Measurable disease
  • Resectable disease, defined as tumors that are potentially curable by surgery and radiotherapy
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • Karnofsky performance status ≥ 60%
  • ANC ≥ 1,500/μL
  • Platelet count ≥ 100,000/μL
  • Creatinine ≤ 1.5 mg/dL OR creatinine clearance > 60 mL/min
  • Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
  • Transaminases and alkaline phosphatase meeting 1 of the following criteria:
    • ALT or AST ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) AND alkaline phosphatase normal
    • Alkaline phosphatase ≤ 4 times ULN AND ALT and AST normal
    • ALT or AST < 1.5 times ULN AND alkaline phosphatase < 2.5 times ULN
  • Free of serious infection
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No prior malignancy allowed for purposes of determining disease-free or overall survival except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or other cancer for which the patient has been disease free for 5 years
  • No unstable angina, history of congestive heart failure, or acute myocardial infarction within the past 6 months
  • No current symptomatic, neurosensory or neuromotor toxicity ≥ grade 2
  • No other significant medical or psychiatric condition incompatible with the protocol
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • No prior chemotherapy or radiotherapy for head and neck cancer

Életkor a regiszterben: 0 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.