NCT00544466Fut, nem toboroz1/2. fázis
Helical Tomotherapy, Fludarabine Phosphate, and Melphalan Followed By Allo-HSCT in Hematological Malignancies
Allogeneic Stem Cell Transplant With a Novel Conditioning Therapy Using Helical Tomotherapy, Melphalan, and Fludarabine in Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Giving chemotherapy drugs, such as fludarabine phosphate and melphalan, and HT before a donor stem cell transplant helps stop the growth of cancer cells. It also helps stop the patient's immune system from rejecting the donor's stem cells. When the healthy stem cells from a donor are infused into the patient they may help the patient's bone marrow make stem cells, red blood cells, white blood cells, and platelets. Sometimes the transplanted cells from a donor can make an immune response against the body's normal cells. Giving HT together with fludarabine phosphate and melphalan before a transplant may stop this from happening. PURPOSE: This clinical trial studies helical tomotherapy (HT), fludarabine phosphate, and melphalan followed by donor stem cell transplant in treating patients with hematologic malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2007. okt. 13.
- Kezdés
- 2006. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2013. aug. 1.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT00544466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 75
- 2006. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2013. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation therapy to more than 20% of bone marrow containing areas, or to any area exceeding 2000 cGy
Más betegség
- Major medical or psychiatric disorders that would seriously compromise patient tolerance of this regimen
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Evidence of Hepatitis B or C infection or evidence of cirrhosis
- Uncontrolled viral, bacterial or fungal infection
- Patients with recent (within 4 weeks) serious viral, fungal, or bacterial infection are excluded
- Patients with radiographic changes indicating pulmonary disease, including but not limited to: pulmonary nodules, infiltrates, pleural effusion are excluded unless cleared by pulmonary biopsy showing no evidence for active pulmonary disease
Egyéb
- Patients with Acute Undifferentiated Leukemia (AUL), i.e. no lymphoid or myeloid markers
- Patients with Fanconi Anemia
Kiket keres a vizsgálat
- Recipient, or recipient's parents, or recipient's legal guardians must have signed a voluntary, informed consent in accordance with institutional and federal guidelines
- Must have histopathologically confirmed diagnosis in one of the followed categories:
- AML
- MDS with intermediate or high-risk disease
- ALL
- Children and adults at any age with significant morbidity, as determined by the primary bone marrow transplant (BMT) doctor (MD), and approved by the principal investigator (PI)
- Able to lie supine in a full body cast for approximately 30 minutes, the anticipated duration of each treatment session; for younger patients deep conscious sedation may be required
- Performance status evaluated by Zubrod or Karnofsky (KPS) Performance Scales in patients > 16 years or Lanksy Performance Scale in children =< 16 years must have a score >= 70%
- Adequate cardiac function: cardiac ejection fraction > 50% by multi gated acquisition scan (MUGA) scan and/or by echocardiogram
- Adequate pulmonary function: adults (older than 16 years): diffusing capacity of carbon monoxide (DLCO) > 50%; for young children in whom pulmonary function tests (PFT) are not applicable: assessment by a pediatrician or pulmonary consult
- Adequate renal function as demonstrated by: creatinine clearance or glomerular filtration rate (GFR) > 60 cc/min (24 hour urine collection)
- Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) and serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) =< 5.0 times the institutional upper limits of normal
- Patients must have less than 15% peripheral blasts
- Pre-treatment tests must have been preformed within 30 days prior to initiation of high-dose chemotherapy
- No other medical and/or psychosocial problems, which in the opinion of the primary physician or principle investigator would place the patient at unacceptable risk from this regimen
Életkor a regiszterben: 7 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.