Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00609791Fut, nem toboroz2. fázis

Paclitaxel Albumin-Stabilized Nanoparticle Formulation in Treating Patients of Different Ages With Metastatic Breast Cancer

Age-Related Changes in Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel Pharmacokinetics and Pharmacodynamics

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Gathering information from patients of different ages receiving paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation for metastatic breast cancer may help doctors understand how the age of the patient changes the way the drug works. PURPOSE: This phase II trial is studying how well paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation works in treating patients of different ages with metastatic breast cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2008. febr. 6.
Kezdés
2008. febr. 11.
Elsődleges befejezés
2011. okt. 25.
Fő szponzor
City of Hope Medical Center
NCT-szám
NCT00609791

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2008. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2011. okt. 25.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Untreated CNS metastases or symptomatic CNS metastases requiring escalating doses of corticosteroids
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • No ≥ grade 2 toxicity from prior therapy (other than alopecia)
  • No other concurrent investigational agents
  • No other concurrent anticancer therapy

Más betegség

  • No known history of allergic reactions to paclitaxel
  • No serious or uncontrolled infection
  • See Disease Characteristics
  • No taxane for adjuvant therapy or metastatic disease within the past 12 months

Laborértékek

  • WBC ≥ 3,000/mm³
  • ANC ≥ 1,500/mm³
  • Platelet count ≥ 100,000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
  • AST and ALT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN)
  • Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN (unless bone metastases are present in the absence of liver metastases)
  • Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
  • Creatinine clearance ≥ 30 mL/min (calculated or 24-hour)

Egyéb

  • Karnofsky performance status 70-100%
  • Peripheral neuropathy ≤ grade 1
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • Not pregnant or nursing

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of metastatic breast cancer
  • Any estrogen receptor, progesterone receptor, or HER-2/neu status allowed as long as the patient will receive paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation alone
  • First- or second-line chemotherapy treatment for metastatic disease planned

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:

Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
City of Hope Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Medical GroupPasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.