NCT00609791Fut, nem toboroz2. fázis
Paclitaxel Albumin-Stabilized Nanoparticle Formulation in Treating Patients of Different Ages With Metastatic Breast Cancer
Age-Related Changes in Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel Pharmacokinetics and Pharmacodynamics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Gathering information from patients of different ages receiving paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation for metastatic breast cancer may help doctors understand how the age of the patient changes the way the drug works. PURPOSE: This phase II trial is studying how well paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation works in treating patients of different ages with metastatic breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2008. febr. 6.
- Kezdés
- 2008. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2011. okt. 25.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT00609791
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2008. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2011. okt. 25.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated CNS metastases or symptomatic CNS metastases requiring escalating doses of corticosteroids
- PATIENT CHARACTERISTICS:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No ≥ grade 2 toxicity from prior therapy (other than alopecia)
- No other concurrent investigational agents
- No other concurrent anticancer therapy
Más betegség
- No known history of allergic reactions to paclitaxel
- No serious or uncontrolled infection
- See Disease Characteristics
- No taxane for adjuvant therapy or metastatic disease within the past 12 months
Laborértékek
- WBC ≥ 3,000/mm³
- ANC ≥ 1,500/mm³
- Platelet count ≥ 100,000/mm³
- Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
- AST and ALT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN)
- Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN (unless bone metastases are present in the absence of liver metastases)
- Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
- Creatinine clearance ≥ 30 mL/min (calculated or 24-hour)
Egyéb
- Karnofsky performance status 70-100%
- Peripheral neuropathy ≤ grade 1
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of metastatic breast cancer
- Any estrogen receptor, progesterone receptor, or HER-2/neu status allowed as long as the patient will receive paclitaxel albumin-stabilized nanoparticle formulation alone
- First- or second-line chemotherapy treatment for metastatic disease planned
A regiszterben nem jelölt feltételek
- DISEASE CHARACTERISTICS:
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Group | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.