NCT00653068Befejeződött3. fázis

Combination Chemotherapy, Radiation Therapy, and an Autologous Peripheral Blood Stem Cell Transplant in Treating Young Patients With Atypical Teratoid/Rhabdoid Tumor of the Central Nervous System

Treatment of Atypical Teratoid/Rhabdoid Tumors (AT/RT) of the Central Nervous System With Surgery, Intensive Chemotherapy, and 3-D Conformal Radiation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial studies the side effects of combination chemotherapy, 3-dimensional conformal radiation therapy, and an autologous peripheral blood stem cell transplant, and to see how well they work in treating young patients with atypical teratoid/rhabdoid tumor of the central nervous system. Giving high-dose chemotherapy before an autologous peripheral blood stem cell transplant stops the growth of cancer cells by stopping them from dividing or killing them. Giving colony-stimulating factors, such as G-CSF, helps stem cells move from the bone marrow to the blood so they can be collected and stored. Chemotherapy or radiation therapy is then given to prepare the bone marrow for the stem cell transplant. The stem cells are then returned to the patient to replace the blood-forming cells that were destroyed by the chemotherapy or radiation therapy.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 70 (tényleges)
Első benyújtás: 2008. ápr. 3.
Kezdés: 2009. febr. 10.
Elsődleges befejezés: 2016. szept. 27.
Fő szponzor: Children's Oncology Group
Betegségek: Gyermekkori daganatok
NCT-szám: NCT00653068

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 70
2009. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2016. szept. 27.) között
94 helyszín, 3 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Diagnosis of CNS atypical teratoid/rhabdoid tumor (AT/RT) or tumors that have a mutation of the INI1 gene (even if the tumor does not have the usual histologic characteristics of AT/RT)
- Patients with extra neural metastasis (M4) or renal rhabdoid tumors are not eligible
- Patients with MRI evidence of spinal disease are eligible
Must have undergone definitive surgery in the past 31 days
Cranial MRI (with and without gadolinium) must be done pre-operatively
- Post-operatively, cranial MRI (with and without gadolinium) must be done, preferably within 48 hours of surgery or 10-28 days after surgery
Entire spinal MRI must be obtained either pre-operatively (with gadolinium) or post-operatively (10-28 days after surgery), prior to study enrollment (with and without gadolinium)
Life expectancy > 8 weeks
ANC > 1,000/uL
Platelet count > 100,000/uL (transfusion independent)
Hemoglobin > 8 g/dL (RBC transfusions allowed)
Creatinine clearance (minimum of 12-24 hour urine collection) or radioisotope GFR >= 60 mL/min
Total bilirubin =< 1.5 times upper limit of normal (ULN) for age
AST and ALT < 2 times ULN for age
Shortening fraction of >= 27% by echocardiogram OR ejection fraction of >= 47% by radionuclide angiogram
No evidence of dyspnea at rest
Pulse oximetry > 94% on room air
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test
Fertile patients must use effective contraception
No prior radiotherapy or chemotherapy except for the following:
- Patients enrolled on protocol ACNS0334 whose tumors demonstrate the INI1 gene mutation are eligible to transfer to this study even if they have received one course of induction therapy (these patients must be re-consented to treatment and restaged)
- Prior corticosteroids allowed

Életkor a regiszterben: - – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (94)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Royal Children's Hospital	Parkville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Margaret Hospital for Children	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Alberta Children's Hospital	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Kingston Health Sciences Centre	Kingston	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Hospital for Sick Children	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
University of New Mexico Cancer Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mission Hospital	Asheville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Healthcare of Atlanta-Egleston	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Walter Reed National Military Medical Center	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Alabama	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham Cancer Center	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Virginia University Charleston Division	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Chicago Comprehensive Cancer Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lurie Children's Hospital-Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rainbow Babies and Childrens Hospital	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Foundation	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Richland Hospital	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Driscoll Children's Hospital	Corpus Christi	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dayton Children's Hospital	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wayne State University/Karmanos Cancer Institute	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Downey Medical Center	Downey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lee Memorial Health System	Fort Myers	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cook Children's Medical Center	Fort Worth	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida Health Science Center - Gainesville	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Greenville Cancer Treatment Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BI-LO Charities Children's Cancer Center	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Connecticut Children's Medical Center	Hartford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Penn State Children's Hospital	Hershey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Hawaii Cancer Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Riley Hospital for Children	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Mississippi Medical Center	Jackson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic-Jacksonville	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Mercy Hospitals and Clinics	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Tennessee Childrens Hospital	Knoxville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kentucky/Markey Cancer Center	Lexington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Arkansas for Medical Sciences	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Miller Children's and Women's Hospital Long Beach	Long Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Children's Hospital	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Valley Children's Hospital	Madera	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Morristown Medical Center	Morristown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tulane University School of Medicine	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital New Orleans	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland	Oakland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital and Medical Center of Omaha	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Orange County	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AdventHealth Orlando	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Orlando Health Cancer Institute	Orlando	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Regional Medical Center	Paterson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nemours Children's Clinic - Pensacola	Pensacola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Philadelphia	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rhode Island Hospital	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Primary Children's Hospital	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Methodist Children's Hospital of South Texas	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rady Children's Hospital - San Diego	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Parnassus	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Mission Bay	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Children's Hospital	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins All Children's Hospital	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Overlook Hospital	Summit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Montefiore Medical Center - Moses Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Children's Hospital	Toledo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Medical College	Valhalla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's National Medical Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Mary's Hospital	West Palm Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alfred I duPont Hospital for Children	Wilmington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.