NCT00662090Toboroz
Study for Epidemiology and Characterization of Myelodysplastic Syndromes (MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leucemia (JMML) in Childhood
Prospective Non-randomized Multi-center Study for Epidemiology and Characterization of Myelodysplastic Syndromes (MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leucemia (JMML) in Childhood
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to improve the accuracy of diagnosis for children and adolescents with MDS by a standardized review of morphology and standardized cytogenetic and molecular analysis. The primary objectives of the study are: * To evaluate the frequency of the different subtypes of MDS in childhood and adolescence by a standardized diagnostic approach * To evaluate the frequency of cytogenetic and molecular abnormalities: Specifically using array-CGH to evaluate the frequency of subtle chromosomal imbalances, i.e. gains and losses of defined chromosomal regions, and amplifications. Specifically using mFISH to identify unknown chromosomal aberrations, particularly subtle translocations involving new candidate genes, and to better define chromosomal breakpoints. The secondary objectives of the study are: * To assess survival for children and adolescents with MDS and JMML * To evaluate relapse rate, morbidity and mortality in children with MDS and JMML treated by HSCT
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2008. ápr. 17.
- Kezdés
- 2010. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital Freiburg
- NCT-szám
- NCT00662090
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 260
- 2010. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél fiatalabb gyerekeket és kamaszokat keres, akiknél igazolt MDS vagy JMML betegséget állapítottak meg. A Down-szindrómához társuló mieloid leukémia is szerepel, de csak 6 évnél idősebb betegeknél.
- Életkor
- 18 évnél fiatalabb (legfeljebb 17 éves)
- Nem
- Fiúk és lányok is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Igazolt MDS vagy JMML diagnózis, a sejtek megjelenése (morfológia) és a kromoszómavizsgálat (citogenetika) alapján. A Down-szindrómához társuló mieloid leukémia csak 6 évnél idősebb betegeknél számít.
- Korábbi kezelés
- Nem vehetett részt másik vizsgálatban az elmúlt 4 hétben. A daganatos betegség vagy a csontvelő-elégtelenség kezelését javító vizsgálatok és a diagnosztikai vizsgálatok kivételt jelentenek.
A részvétel fő kizáró okai
- A gondviselők vagy a beteg nem adnak beleegyezést
- Down-szindrómához társuló mieloid leukémia 6 évnél fiatalabb betegeknél
- Részt vett másik vizsgálatban az elmúlt 4 hétben (kivéve a daganatos betegség vagy csontvelő-elégtelenség kezelését javító és a diagnosztikai vizsgálatokat)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participation in another study within the last 4 weeks (except for therapy optimizing studies in cancer or bone marrow failure disorders and studies in diagnostics).
Életkor
- Myeloid leukemia of Down syndrome (patients < 6 years).
Egyéb
- Denied informed consent and/or assent by caretakers/patient.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent by the caretakers and whenever possible the patient's assent.
- Confirmed diagnosis of MDS or JMML (morphology, cytogenetics)
- Myeloid leukemia of Down syndrome (patients aged > 6 years).
- Age less than 18 years
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.