NCT00673842Befejeződött3. fázis

Efficacy of Implantable Defibrillator Therapy After a Myocardial Infarction

Risk Estimation Following Infarction Noninvasive Evaluation - ICD Efficacy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will assess whether an implantable defibrillator will increase the likelihood of survival in patients who have had a heart attack, have abnormal test results from a 24 hour heart monitor, and who have low normal heart function.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 700 (tervezett)
Első benyújtás: 2008. ápr. 29.
Kezdés: 2011. ápr. 18.
Elsődleges befejezés: 2024. okt. 31.
Fő szponzor: University of Calgary
Betegségek: Koszorúér-betegség
NCT-szám: NCT00673842

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 700
2011. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
78 helyszín, 15 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Use of antiarrhythmic drugs
Prior implantation of a pacemaker, ICD, or Cardiac Resynchronization device
Active ischemia that is amenable to revascularization if not previously revascularized

Más betegség

Clinical indication for permanent pacemaker or a cardiac resynchronization device
Clinical indication for an ICD or cardiac resynchronization ICD
Any condition, in the investigator's judgment, that would limit life expectancy to < 12 months
Chronic renal failure (hemodialysis or peritoneal dialysis)

Egyéb

Participation in another trial that may interfere with the REFINE ICD results.
Pregnancy
Inability to comply with the follow-up schedule

A regiszterben nem jelölt feltételek

Site investigators are responsible for screening. Subjects must meet all inclusion criteria. Subjects with any exclusion criteria will be excluded.
Initial inclusion criteria (eligibility for Holter screening).
18 - 80 years old at time of consent
History of MI ≥ 2 months prior to screening based on ESC/ACCF/AHA/WHF criteria (both STEMI and NSTEMI subjects are eligible)
Appropriate post-MI management including revascularization where indicated
No contra-indication for transvenous ICD placement (e.g., mechanical tricuspid valve, known vascular access problems, active sepsis, etc.)
LVEF 36% - 50% measured at least 40 days after a confirmed MI ≥ 3 months after coronary angioplasty or coronary bypass surgery and within the following time windows:
- LVEF ≤ 7 months of screening visit if index MI was ≤ 1 year of enrolment
- LVEF ≤ 13 months of screening visit if index MI was > 1 \& < 3 years of enrolment
- LVEF ≤ 25 months of screening visit if index MI was ≥ 3 years of enrolment
Proven, necessary or appropriate medications (e.g. beta-blocker, ACE inhibitor / ARB, statin, and anti-platelet)
In normal sinus rhythm (ECG documented) ≤ 8 weeks prior to the screening Holter
Written informed consent
Able and willing to complete the screening Holter, including the six-minute hall walk
- Additional inclusion criterion (eligibility for randomization).
Abnormal HRT \& TWA (core lab interpretation) on Holter performed at least 2 months after the index MI and the specified time after coronary revascularization
In normal sinus rhythm (ECG documented) within 8 weeks prior to the screening Holter
In normal sinus rhythm for ≥ 18 hours of the 24 hr screening Holter as determined by the study Holter Core Lab

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (78)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Uz Leuven Campus Gasthuisberg	Leuven	Belgium	Ismeretlen állapot
Libin Cardiovascular Institute of Alberta	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
Cambridge Cardiac Care Centre	Cambridge	Kanada	Ismeretlen állapot
Royal Alexandra Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
University of Alberta Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
Queen Elizabeth II Health Sciences Center	Halifax	Kanada	Ismeretlen állapot
Hamilton Health Sciences Centre	Hamilton	Kanada	Ismeretlen állapot
Quebec Heart Institute	Laval	Kanada	Ismeretlen állapot
University of Western Ontario	London	Kanada	Ismeretlen állapot
CHUM	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Montreal Heart Institute	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
McGill University Health Centre	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Southlake	Newmarket	Kanada	Ismeretlen állapot
Fraser Clinical Trials	New Westminster	Kanada	Ismeretlen állapot
Ottawa Heart Institute	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Prairie Vascular Research Network	Regina	Kanada	Ismeretlen állapot
New Brunswick Heart Centre	Saint John	Kanada	Ismeretlen állapot
Royal University Hospital	Saskatoon	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)	Sherbrooke	Kanada	Ismeretlen állapot
Sunnybrook Health Sciences Centre	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto General Hospital	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
St. Michael's Hospital	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Regional de Trois-Rivieres (CHRTR)	Trois-Rivières	Kanada	Ismeretlen állapot
St. Paul's Hospital - Providence Health Care	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
Vancouver General Hospital	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
Victoria Cardiac Arrhythmia Trials	Victoria	Kanada	Ismeretlen állapot
Cardio 1	Winnipeg	Kanada	Ismeretlen állapot
St. Boniface Hospital	Winnipeg	Kanada	Ismeretlen állapot
Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität	Göttingen	Németország	Ismeretlen állapot
Hospital General Universitario de Alicante (HGUA)	Alicante	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
HUCH Helsinki University Central Hospital	Helsinki	Finnország	Ismeretlen állapot
University Of Oulu	Oulu	Finnország	Ismeretlen állapot
CHRU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche	Brest	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Guillaume et René Laënnec - CHU de Nantes	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Pasteur	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
Liverpool Heart and Chest Hospital	Liverpool	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Great Western Hospital NHS Trust	Swindon	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Zala Megyei Kórház	Zalaegerszeg	Magyarország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII	Bergamo	Olaszország	Ismeretlen állapot
Policlinico Sant'Orsola-Malpighi	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Ismeretlen állapot
Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet	Oslo	Norvégia	Ismeretlen állapot
King Saud University	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
Universitetssjukhuset Örebro	Örebro	Svédország	Ismeretlen állapot
Slovak Medical University in Bratislava	Bratislava	Szlovákia	Ismeretlen állapot
Northeast Ohio Cardiovascular Specialists	Akron	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Amarillo Heart Group	Amarillo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beth Israel Deaconess	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Virginia	Charlottesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bethesda North Hospital	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Lindner Research Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Ohio State University	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Doylestown Cardiology	Doylestown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Heart Group/Deaconess	Evansville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Greenville Hospital System	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Heart Center Research, LLC	Huntsville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Colorado Heart and Vascular	Lakewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centra Medical Group	Lynchburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
St. Thomas Research Institute	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York - Presbyterian Hospital	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Shore LIJ	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Valley Hospital	Ridgewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University Medical School	Saint Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Delmarva Heart Foundation	Salisbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
St. John Providence Hospital	Southfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Heart Clinics Northwest	Spokane	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lester E Cox Medical Center	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
James A Haley Veterans' Center	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Associated Cardiovascular Consultants/Lourdes Cardiology Services	Voorhees Township	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Iowa Heart Center	West Des Moines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Wyoming Valley Medical Center	Wilkes-Barre	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Unitas Hospital	Centurion	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.