NCT00703222Befejeződött1/2. fázis
A Phase I/II Study Of Immunization With Lymphotactin And Interleukin 2 Gene Modified Neuroblastoma Tumor Cells
A Phase I/II Study Of Immunization With Lymphotactin And Interleukin 2 Gene Modified Neuroblastoma Tumor Cells After High-Dose Chemotherapy And Autologous Stem Cell Rescue In Patients With High Risk Neuroblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators intend to test the safety, and immunologic and clinical efficacy of a combination of 2 allogeneic neuroblastoma tumor cell line vaccines, one of which has been genetically modified to secrete the cytokine/chemokine combination of IL-2 and lymphotactin, in patients undergoing chemotherapy for newly diagnosed, high risk neuroblastoma who receive single autologous stem cell rescue as consolidation therapy. This protocol will be carried out as a Phase I/IIa study to evaluate the safety and toxicity of adding a previously unstudied, unmodified, irradiated neuroblastoma cell line (SKNLP) to a studied, safe dose of a gene modified, IL-2/Lptn secreting neuroblastoma cell line SJNB-JF-IL2/Lptn to be given as a vaccine to patients diagnosed with high risk neuroblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2008. jún. 20.
- Kezdés
- 2008. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2011. máj.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT00703222
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2008. jún. és az elsődleges befejezés (2011. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients must not be currently receiving any investigational agents or have received any tumor vaccines within the previous six months
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to ongoing or active infection, symptomatic heart failure, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- HIV-positive patients regardless of treatment status
Egyéb
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age <21 years at time of diagnosis
- Histological proof of high-risk neuroblastoma at diagnosis
- Anticipating single autologous stem cell rescue following high dose consolidation chemotherapy
- Meet all eligibility criteria for high dose chemotherapy with stem cell rescue per institutional standard
- Signed informed consent
- Patients must be willing to utilize one of the more effective birth control methods during the study and for 6 months after the study is concluded. The male partner should use a condom.
- HIV negative
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.