Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00715611Fut, nem toboroz2. fázis

Pleurectomy/Decortication (Neo) Adjuvant Chemotherapy and Intensity Modulated Radiation Therapy to the Pleura in Patients With Locally Advanced Malignant Pleural Mesothelioma

Phase II Toxicity Study of Pleurectomy/Decortication, (Neo) Adjuvant Chemotherapy and Intensity Modulated Radiation Therapy to the Pleura in Patients With Locally Advanced Malignant Pleural Mesothelioma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For patients with this type of cancer, the standard of care is treatment with chemotherapy. Radiation therapy is typically not used. This is because radiation to the entire lining of the lung has many side effects that are often severe including damage to the lung (pneumonitis). There is a new radiation technique using Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) that has been shown to reduce many of the side effects of standard radiation therapy. This type of radiation therapy specifically targets the lining of the lung, where you have your cancer, and reduces the risk of damaging the lung itself. The purpose of this study is to test the safety and implementation of standard pleurectomy/decortication (removal of the surface lining of the lung) and standard chemotherapy followed by IMRT performed at other centers. Patients will undergo pleurectomy/decortication chemotherapy and hemithoracic pleural IMRT to the pleura in patients with malignant pleural mesothelioma.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
65 (tényleges)
Első benyújtás
2008. júl. 11.
Kezdés
2008. okt. 11.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betegségek
Mezotelióma
NCT-szám
NCT00715611

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 65
  • 2008. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior nephrectomy on the contralateral side of MPM
  • Prior intrapleural therapy (except pleurodesis) or intrapleural therapy at the time of P/D (i.e.: intrapleural chemotherapy, photodynamic therapy, intrapleural betadine)
  • Prior thoracic radiation therapy preventing hemithoracic pleural IMRT
  • Patients with a concurrent active malignancy (except squamous or basal cell carcinoma of the skin)
  • For patients who develop or have baseline clinically significant pleural effusions before or during initiation of pemetrexed therapy; consideration should be given to drain the effusion prior to chemotherapy administration

Más betegség

  • Bulky disease in the fissure preventing lung-sparing pleural IMRT
  • Patients with an active infection that require systemic antibiotics, antiviral, or antifungal treatments
  • Patients with serious unstable medical illness
  • No acute congestive heart failure

Életkor

  • Men or women not using effective contraception
    • Reproductive risks Patients should not become pregnant or father a baby while on this study because the drugs in this study can affect an unborn baby. Women should not breast-feed a baby while on this study. Women of childbearing age will be counseled to use birth control while on this study.

Egyéb

  • > 10% Sarcomatoid or desmoplastic histology
  • Continuous oxygen use
  • Patients undergoing extrapleural pneumonectomy
  • Presence of third space fluid that cannot be controlled by drainage
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Provide written informed consent to participate on the study
  • Patients must have a pathologically confirmed diagnosis either at MSKCC or at the participating site of stage I-III malignant pleural mesothelioma
  • Epithelioid or biphasic histology subtype (Note: patients with biphasic histology can have < 10% sarcomatoid)
  • No evidence of metastatic disease.
  • Patient age ≥ 18 years but ≤ 80 years at the time of consent.
  • Karnofsky performance status ≥ 80%
  • Pulmonary Function Tests:
    • For all patients: DLCO > 40% predicted (corrected for Hgb)
    • For patients enrolled post-P/D, only: FEV1 >/= 35% (corrected for Hgb) (Note: patients enrolled prior to P/D will have PFTs repeated pre-IMRT. If this criteria is not met, they will be removed from study)
  • In cases of concern about decreased renal function and potential high radiation dose to the kidneys, an optional nuclear medicine kidney function scan may be performed prior to radiation therapy to determine the functional contribution of each kidney.
  • Patient enrolled prior to chemotherapy must have adequate organ function as indicated by the following laboratory values:
    • Absolute neutrophil count ≥1.5 K/mcL
    • Platelets ≥100 K/mcL
    • Serum total bilirubin ≤ 1.5 X ULN
    • AST (SGOT) or ALT (SGPT) ≤ 3.0 X ULN Note: patients enrolled after chemotherapy do not have to meet the above criteria

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering at Basking RidgeBasking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brigham and Women's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - CommackCommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memoral Sloan Kettering WestchesterHarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering MonmouthMiddletownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering BergenMontvaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic Cancer CenterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering at Rockville Center, NYRockville CentreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering NassauUniondaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.