NCT00733590Toboroz
Prospective Observational Study of the ICD in Sudden Cardiac Death Prevention
Prospective Observational Study of the ICD in Sudden Cardiac Death Prevention (PROSe-ICD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall hypothesis of this study is that subtle interactions between structural (substrate) and functional (trigger) abnormalities of the heart, some of which are genetically-determined, can be used to identify patients at high risk of sudden cardiac death (SCD). Such information may be used to better define patients most likely to benefit from replacement of an internal defibrillator (ICD). The prospective, observational study to enroll, categorize and follow patients who receive an ICD pulse generator replacement for primary prevention of SCD (PROSe-ICD) was established to : 1. to gain a better understanding of the biological mechanisms that predispose to SCD 2. to develop readily determined clinical, electrocardiographic, genetic and blood protein markers identify patients with an increased risk of dying suddenly
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2008. aug. 11.
- Kezdés
- 2003. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT00733590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2003. jún. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with pre-existing Class 1 indications for pacemaker therapy.
Más betegség
- New York Heart Association Class IV heart failure
Egyéb
- ICD generator replacement for secondary prevention
- Inability or unwillingness to provide valid informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- History of acute MI at least 4 weeks old
- Non-ischemic LV dysfunction for at least 9 months
- Who have an ejection fraction (EF) < or = to 35%
- Undergone elective replacement indicator (ERI) generator replacement of an FDA-approved ICD for primary prevention of SCD within 24 months of enrollment.
- Who have primary prevention implants.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins University School Of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University School of Medicine | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Combined Analysis of Cardiac Repolarization Entropy and Magnetic Resonance Imaging Enhances Risk Stratification of Patients Receiving a Primary-Prevention ICD.JACC Clin Electrophysiol · 2026 · PMID 41823943
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.