NCT00788671Fut, nem toboroz2. fázis
Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System in Treating Patients With Complex Atypical Hyperplasia or Grade I Endometrial Cancer
A Phase II Study of the Levonorgestrel Intrauterine Device (Mirena) to Treat Complex Atypical Hyperplasia and Grade 1 Endometrioid Endometrial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well levonorgestrel-releasing intrauterine system works in treating patients with complex atypical hyperplasia or grade I endometrial cancer. High levels of estrogen can cause the growth of endometrial cancer cells. Progesterone can help balance the amount of estrogen present. Hormone therapy using levonorgestrel, a type of progesterone, may fight endometrial cancer by helping regulate hormone levels.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2008. nov. 10.
- Kezdés
- 2008. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2016. jún. 10.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT00788671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 69
- 2008. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2016. jún. 10.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute liver disease or previously diagnosed liver tumor (benign or malignant).
Más betegség
- Evidence of extrauterine spread of disease on imaging or during surgical evaluation.
- Acute pelvic inflammatory disease.
- Conditions associated with increased susceptibility to infections with microorganisms. Such conditions include, but are not limited to, AIDS, leukemia and IV drug abuse.
Egyéb
- Diagnosis of grade 1 endometrioid endometrial carcinoma without the presence of one of the 3 criteria mentioned in inclusion criteria 1.
- Diagnosis of grade 2 endometrioid endometrial carcinoma or higher on endometrial biopsy or on dilation and curettage specimen.
- Congenital or acquired uterine anomaly which distorts the uterine cavity.
- Genital actinomycosis.
- Current carcinoma of the breast.
- Current pregnancy.
- Breastfeeding mothers.
Kiket keres a vizsgálat
- All patients with a diagnosis of complex atypical hyperplasia or endometrial biopsy within three months of study enrollment OR patients with a diagnosis of grade 1 endometrioid endometrial carcinoma on endometrial biopsy within three months of study enrollment in the presence of one or more of the following: 1)desire for future fertility 2)morbid obesity (body mass index > 40) 3)multiple co-morbidities (ASA Class 3 or 4)
- No prior treatment for diagnoses in inclusion criteria 1.
- Women of any racial or ethnic group.
- Ability to comply with endometrial biopsies every 3 months.
- Willing and able to sign informed consent.
- Age greater than 18 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Woman's Hospital of Texas | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson in Katy | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lyndon Baines Johnson General Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson League City | Nassau Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson in Sugar Land | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson in The Woodlands | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.