NCT00797719Befejeződött1/2. fázis
Short Neoadjuvant Hemithoracic IMRT for MPM
A Feasibility Study Evaluating Neoadjuvant Hemithoracic Intensity Modulated Radiation Therapy for Surgically Resectable Malignant Pleural Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Malignant pleural mesotheliomas (MPMs) are tumours associated with asbestos exposure involving the tissue lining surrounding the lung. Radiation therapy (RT) dramatically reduces the risk of tumour recurrence within the irradiated area (>90%). But patients continue to succumb to MPMs due to the tumour spreading outside the chest cavity. This may be due to tumour cells inadvertently contaminating areas outside the chest cavity during surgery. The study will look at whether giving a short intense course of chest radiation just prior to surgery will sterilized these tumour cells and thus, avoid or reduce contamination of the areas outside the chest cavity. The investigators hypothesize that short neoadjuvant (pre-operative) hemithoracic RT, followed by immediate planned extrapleural pneumonectomy (EPP) (+/- adjuvant chemotherapy) will reduce the risk of intra-operative seeding and reduce the incidence of distant metastatic disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2008. nov. 21.
- Kezdés
- 2008. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 29.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT00797719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 104
- 2008. okt. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic irradiation
- Previous chemotherapy for this or concurrent malignancy
- Previous concomitant malignancies except for patients with non-melanoma skin cancer, contralateral non-invasive breast cancer, prostate cancer treated with curative intent or carcinoma in situ of any other site. In addition, patients with invasive cancers treated more than 3 years previously and without evidence of recurrence will be eligible
Más betegség
- Distant metastatic disease
- Serious non-malignant disease (e.g. cardiovascular, pulmonary, systemic lupus erythematosus (SLE), scleroderma) which would preclude definitive radiation treatment
Egyéb
- Women who are currently pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG performance status of 0-2
- Good pulmonary function precluding radiation therapy (FEV>1 L or >40% predicted or DLCO >45% predicted)
- Any patient wiht a new histological diagnosis of malignancy pleural mesothelioma (MPM). Sarcomatoid or biphasic histologies can be included but will be analyzed separately due to their poor prognosis
- Stage T1-2N0M0 based on conventional investigations and tests. Selected stage T3N0M0 may be included at the discretion of the surgeon if deemed resectable.
- Suitable for combined modality therapy
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.