Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00819208Befejeződött

Health Education Materials With/Out a Physical Activity Program for Patients Who Have Undergone Treatment for High-Risk Stage II or Stage III Colon Cancer

A Phase III Study of the Impact of a Physical Activity Program on Disease-Free Survival in Patients With High-Risk Stage II or Stage III Colon Cancer: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Participating in a physical activity program designed to increase free time physical activity and receiving written health education materials may influence the chance of cancer recurring as well as impact on physical fitness, psychological well-being and the quality of life of patients who have undergone surgery and chemotherapy for colon cancer. It is not yet known whether giving a physical activity program together with health education materials is more effective than giving health education materials alone for patients who have undergone colon cancer treatment. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying a physical activity program given together with health education materials to see how well it works compared with giving health education materials alone for patients who have undergone treatment for high-risk stage II or stage III colon cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
889 (tényleges)
Első benyújtás
2009. jan. 7.
Kezdés
2009. jún. 2.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 7.
Fő szponzor
Canadian Cancer Trials Group
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT00819208

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 889
  • 2009. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 7.) között
  • 47 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:
  • Completely resected histologically confirmed adenocarcinoma of the colon
    • High-risk stage II disease, including one of the following:
    • T4 lesions
    • Less than 12 sampled lymph nodes
    • Poorly differentiated histology
    • Stage III disease, defined as having at least one pathologically confirmed positive lymph node or one pathologically confirmed positive tumour deposit.
    • Synchronous primary colon cancer allowed
  • Adjuvant chemotherapy treatment for colon cancer with a 5-fluorouracil- based regimen received with an intent to provide a complete course of treatment. While one current standard is 24 weeks of treatment, patients who are pre-planned to receive a shorter duration of chemotherapy, including as part of a research study will also be permitted. The actual treatment received may be less than 24 weeks; participants must have received a minimum of one treatment cycle.
  • Chemotherapy must have been completed (i.e. last dose received) a minimum of 60 days and a maximum of 180 days prior to registration.
  • Carcinoembryonic antigen (CEA) ≤ 5 μg/L
  • Current physical activity levels do not meet the recommended guidelines (≥ 150 minutes of moderate-to-vigorous or ≥ 75 minutes of vigorous physical activity/week) as calculated using the Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ)
  • Completion of chest x-ray or CT, and CT, MRI or ultrasound of abdomen within 60 days of registration; these imaging tests must not show evidence of metastatic or locally-recurrent colon cancer.
  • Complete one of the following: (a) at least 2 stages of the submaximal exercise test with an acceptable heart rate and blood pressure response as defined in Appendix XII or (b) the 6 minute walk test with an acceptable heart rate and blood pressure response
  • No rectal cancer
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • ECOG performance status 0-1
  • Absolute granulocyte count ≥ 1,000/mm³
  • Platelet count ≥ 100,000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 100 g/L
  • Serum creatinine ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN)
  • Total bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN)
  • Alkaline phosphatase < 2.5 times ULN
  • ALT < 2 times ULN
  • Not pregnant or planning to become pregnant within the next 3 years
  • Able (i.e., sufficiently fluent) and willing to effectively communicate with the physical activity consultant affiliated with the originating cancer center
  • Able (i.e., sufficiently fluent in English or French) and willing to complete the patient-reported outcome questionnaires, social determinants of exercise measurement, health economics, and physical activity questionnaires and logs
  • Able to complete the baseline exercise test
  • No significant comorbid conditions precluding participation in a physical activity program as determined by the investigator
  • Likely to participate in a physical activity program, as assessed by the investigator
  • No history of other malignancies, except adequately treated nonmelanoma skin cancer, curatively treated in situ cancer of the cervix, other solid tumors, Hodgkin lymphoma, or non-Hodgkin lymphoma curatively treated with no evidence of disease for > 5 years
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • See Disease Characteristics
  • No prior radiotherapy as a component of treatment for primary tumor
  • No concurrent treatment with additional chemotherapy or radiation
  • No concurrent treatment with any medications deemed by the investigator as likely to preclude participation in a physical activity program
  • No concurrent anticancer treatment including chemotherapy, biological, or targeted agents

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Armidale HospitalArmidaleAusztráliaIsmeretlen állapot
Bankstown-Lidcombe HospitalBankstownAusztráliaIsmeretlen állapot
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Macarthur Cancer Therapy Centre - Campbelltown HospitalCampbelltownAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Prince Alfred HospitalCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
North Coast Cancer Institute Coffs HarbourCoffs HarbourAusztráliaIsmeretlen állapot
Concord Repatriation General HospitalConcordAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Brisbane and Women's HospitalHerstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Liverpool HospitalLiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
Newcastle Private HospitalNewcastleAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Perth HospitalPerthAusztráliaIsmeretlen állapot
North Coast Cancer Institute - Port MacquariePort MacquarieAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal North Shore HospitalSt LeonardsAusztráliaIsmeretlen állapot
Tamworth HospitalTamworthAusztráliaIsmeretlen állapot
Riverina Cancer Care CentreWagga WaggaAusztráliaIsmeretlen állapot
Sydney Adventist HospitalWahroongaAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess AlexandraWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Tom Baker Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Horizon Health NetworkFrederictonKanadaIsmeretlen állapot
Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health SciencesHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Kingston Health Sciences CentreKingstonKanadaIsmeretlen állapot
Grand River Regional Cancer CentreKitchenerKanadaIsmeretlen állapot
-LévisKanadaIsmeretlen állapot
London Regional Cancer ProgramLondonKanadaIsmeretlen állapot
Trillium Health Partners - Credit Valley HospitalMississaugaKanadaIsmeretlen állapot
The Moncton HospitalMonctonKanadaIsmeretlen állapot
Stronach Regional Health Centre at SouthlakeNewmarketKanadaIsmeretlen állapot
Ottawa Hospital Research InstituteOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Allan Blair Cancer CentreReginaKanadaIsmeretlen állapot
Regional Health Authority B, Zone 2Saint JohnKanadaIsmeretlen állapot
Saskatoon Cancer CentreSaskatoonKanadaIsmeretlen állapot
Niagara Health SystemSt. CatharinesKanadaIsmeretlen állapot
Sinai Health SystemTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Odette Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Toronto RehabTorontoKanadaIsmeretlen állapot
BCCA - Vancouver Cancer CentreVancouverKanadaIsmeretlen állapot
CancerCare ManitobaWinnipegKanadaIsmeretlen állapot
-MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Belfast City HospitalBelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Exercise Medicine Center for Diabetes and CancerSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford HospitalDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth HitchcockLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.