NCT00860652Fut, nem toboroz
Radiotherapy - Adjuvant Versus Early Salvage
Radiotherapy - Adjuvant Versus Early Salvage. A Phase III Multi-centre Randomised Trial Comparing Adjuvant Radiotherapy (RT) With Early Salvage RT in Patients With Positive Margins or Extraprostatic Disease Following Radical Prostatectomy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical prostatectomy (RP) is the most common curative approach offered to men with newly diagnosed prostate cancer. Unfortunately, up to half of these patients will have factors placing them at high risk of their cancer recurring. Having radiotherapy after RP is known to improve cure rates, but what is not known is whether it should be given straight after the operation or only when there is a rising PSA after surgery indicating active cancer. Immediate RT may not benefit all men, and can cause serious side effects such as bladder and bowel problems and impotence. International lack of consensus on the optimal timing of RT has resulted in varied clinical practice. This phase 3 trial will compare the two approaches.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 333 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2009. márc. 10.
- Kezdés
- 2009. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec.
- Fő szponzor
- Trans Tasman Radiation Oncology Group
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT00860652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 333
- 2009. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2022. dec.) között
- 36 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic RT
- Androgen deprivation (AD) prior to or following RP
- Concurrent cytotoxic medication
Egyéb
- Evidence of nodal or distant metastases
- Co-morbidities that would interfere with the completion of treatment and/or 5 years of follow-up
- Hip prosthesis
Kiket keres a vizsgálat
- Prior Radical Prostatectomy (RP) for adenocarcinoma of the prostate.
- Histological confirmation of adenocarcinoma of the prostate with the Gleason score reported (Radical Prostatectomy specimen).
- Patients must have at least one of the following risk factors: 1) Positive margins, 2) Extraprostatic extension (EPE) with or without seminal vesicle involvement (pT3a or pT3b)
- Capable of starting RT within 4 months of RP (a requirement if randomised to adjuvant RT arm)
- Most recent PSA ≤ 0.10 ng/ml following RP and prior to randomisation
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 - 1
- Patient able to adhere to the specified follow-up schedule and complete the Quality of Life and anxiety/depression self-assessments
- Written informed consent obtained prior to randomisation
- Completion of all pre-treatment evaluations
- 18 years and older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.