NCT00873275Befejeződött1. fázis
Ursodiol, Combination Chemotherapy, and Bevacizumab in Treating Patients With Stage IV Colorectal Cancer
Phase I Study of Ursodeoxycholic Acid (Ursodiol)in Combination With 5-Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin and Bevacizumab in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as ursodiol, oxaliplatin, leucovorin, and fluorouracil, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of colorectal cancer by blocking blood flow to the tumor. Giving ursodiol together with leucovorin calcium, fluorouracil, oxaliplatin, and bevacizumab may be an effective treatment for colorectal cancer. PURPOSE: This phase I trial is studying the side effects and best dose of ursodiol when given together with combination chemotherapy and bevacizumab in treating patients with stage IV colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2009. márc. 31.
- Kezdés
- 2009. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2012. szept. 25.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT00873275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2009. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2012. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic steroids use within 7 days from start of trial
Más betegség
- Significant medical or psychiatric condition that would make treatment unsafe
Egyéb
- Nursing women
- Patients unable to comply with protocol related studies and follow up
- Weight loss of greater than 10% in the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with advanced, biopsy proven metastatic colorectal cancer
- Karnofsky Performance Status >= 80
- Prior therapy completed at least 3 weeks before protocol treatment initiation with recovery from any side-effects
- Serum albumin and prealbumin within normal limits
- Alanine aminotransferase (ALT) within 3 x upper limit of normal
- Alkaline phosphatase within 3 x upper limit of normal
- Serum bilirubin within normal limits
- Absolute neutrophil count >= 1500/ul
- Serum creatinine within 1.5 x upper limit of normal
- Ability to understand and sign an institutional review board (IRB) approved informed consent
- Ability to use appropriate contraception and no evidence of pregnancy in female patients of reproductive potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.