NCT00878254Befejeződött2. fázis
Rituximab and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma
Phase II Study of Rituximab in Combination With Methotrexate, Doxorubicin, Cyclophosphamide, Leucovorin, Vincristine, Ifosfamide, Etoposide, Cytarabine and Mesna (R-MACLO/IVAM) in Patients With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigator(s) hypothesize that Rituximab together with combination chemotherapy, followed by Rituximab maintenance therapy, will provide better disease control with improved response rates and overall survival in patients with previously untreated Mantle Cell Lymphoma (MCL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2009. ápr. 7.
- Kezdés
- 2009. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 28.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT00878254
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2009. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy, immunotherapy or radiotherapy for this mantle cell lymphoma
- Concurrent active malignancies, with the exception of in situ carcinoma of the cervix and basal cell carcinoma of the skin.
Más betegség
- Psychological, familial, sociological or geographical conditions that do not permit treatment and/or medical follow-up required to comply with the study protocol.
- Patients with a known history of human immunodeficiency virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
- Presence of hepatitis or hepatitis B virus (HBV) infection.
Laborértékek
- Grade 3 or 4 cardiac failure and/or ejection fraction < 50.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding women.
- Central Nervous System (CNS) involvement.
Kiket keres a vizsgálat
- Previously untreated, histologically confirmed mantle cell lymphoma,
- Measurable or evaluable disease (at least one site with >1.5 cm in diameter
- All stages are eligible
- Age > 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1, or 2
- Adequate hepatic function:
- Bilirubin < 3 mg/dL
- Transaminases (serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) and/or serum glutamate-pyruvate transaminase (SGPT)) < than 2.5 times the upper limit of normal for the institution, unless due to lymphomatous involvement
- Serum creatinine< 1.5 mg/dl
- Ability to give informed consent
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 72 hours of entering into the study. Males and females must agree to use adequate birth control if conception is possible during the study. Women must avoid pregnancy and men avoid fathering children while in the study.
- Life expectancy greater than 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.