NCT00950001Fut, nem toboroz3. fázis
Stereotactic Radiosurgery Compared to Observation in Treating Patients With Brain Metastases
Efficacy of Post-Surgical Stereotactic Radiosurgery for Metastatic Brain Disease: A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase III trial studies stereotactic radiosurgery to see how well it works compared to clinical observation after surgery in treating patients with brain metastases. Stereotactic radiosurgery, a type of radiation therapy, may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2009. júl. 30.
- Kezdés
- 2009. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT00950001
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2009. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received prior radiation therapy to the brain for any reason.
- There is radiographic evidence of leptomeningeal disease prior to study entry.
Más betegség
- The primary tumor is small-cell lung cancer, lymphoma, leukemia, or multiple myeloma.
Egyéb
- For females, if they are pregnant or breast-feeding (The exclusion is made because gadolinium may be teratogenic in pregnancy).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be older than 3 years of age (radiosurgical frames cannot be placed on children younger than age 3).
- Patients must have 3 or fewer newly diagnosed metastatic lesions in the brain with a complete resection of at least one lesion as determined the study neuroradiologist.
- The resection cavity must have a maximum diameter of less than or equal to 4cm. This criteria will be determined by the study radiologist.
- Additional unresected brain metastases (up to 2) must have a maximum diameter of less than or equal to 3 cm.
- Patients must be considered candidates for SRS within 30 days of surgical resection.
- Patients must have a Karnofsky Performance Scores (KPS) of at least 70 at the first post operative visit. Patients under 18 years of age must have a Lansky Performance Score of of at least 70.
- Patients must be able to undergo an MRI scan.
- Patients must agree to randomization as documented by signing the Institutional Review Board (IRB) approved consent form.
Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.