NCT00967863Fut, nem toboroz
Radiation Therapy in Treating Patients Receiving Hormone Therapy for Prostate Cancer (GETUG-AFU 18)
Phase III Study Comparing Irradiation at a Dose of 80 Gy to Irradiation at 70 Gy in Unfavorable Prostate Cancers Associated With Prolonged Hormonal Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue. It is not yet known which dose of radiation therapy is more effective in treating patients with prostate cancer. PURPOSE: This randomized phase III trial is comparing two radiation therapy regimens in treating patients with prostate cancer receiving hormone therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2009. aug. 27.
- Kezdés
- 2008. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2015. márc.
- Fő szponzor
- UNICANCER
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT00967863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2008. okt. és az elsődleges befejezés (2015. márc.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Unfavorable disease, defined by at least 1 of the following criteria:
- Clinical stage T3 or T4
- Gleason score ≥8
- Serum prostate-specific antigen (PSA) ≥20 ng/mL and ≤100 ng/mL
- pN0 disease allowed if lymphadenectomy performed before patient began hormone therapy
- No pelvic lymph nodes ≥15 mm by CT scan or MRI
- No axillary lymph node involvement (pN1)
- No bone metastasis
- Must be starting hormonal treatment on or up to 6 months before beginning radiotherapy
- PATIENT CHARACTERISTICS:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Life expectancy >5 years
- Must be enrolled in a social security program
- No other cancer, except basal cell skin cancer, that has been treated or relapsed within the past 5 years
- No severe uncontrolled hypertension (systolic BP ≥160 mm Hg or diastolic BP ≥90 mm Hg)
- No contraindication to luteinizing hormone-releasing hormone agonists
- No contraindication to pelvic irradiation (e.g., scleroderma, chronic inflammatory gastrointestinal disease)
- No hip prosthesis
- Must not be deprived of liberty or under guardianship
- No geographical, social, or psychological reasons that would preclude follow up
- PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior pelvic irradiation
- At least 3-4 months since prior transurethral resection
- No other prior surgery for prostate cancer
- No concurrent participation in another clinical trial which would require approval upon entry to this trial
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut de Cancerologie de l'Ouest Paul Papin | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Métropole Savoie | Chambéry | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Léonard de Vinci | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital la Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Val d'Aurelle, | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Cancérologie du Grand Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Azuréen de Cancérologie | Mougins | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHR Orléans | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Cario HPCA | Plérin | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Jean Bernard - CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Rene Gauducheau | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HIA Begin | Saint-Mandé | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Paul Strauss | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Ch Bretonneau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Alexis Vautrin | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.