Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT00980954Befejeződött3. fázis

Chemotherapy and Pelvic Radiation Therapy With or Without Additional Chemotherapy in Treating Patients With High-Risk Early-Stage Cervical Cancer After Radical Hysterectomy

Phase III Randomized Study of Concurrent Chemotherapy and Pelvic Radiation Therapy With or Without Adjuvant Chemotherapy in High-Risk Patients With Early-Stage Cervical Carcinoma Following Radical Hysterectomy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin, paclitaxel, and carboplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. It is not yet known whether chemotherapy and radiation therapy are more effective when given with or without additional chemotherapy in treating cervical cancer. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying chemotherapy and pelvic radiation therapy to see how well they work when given with or without additional chemotherapy in treating patients with high-risk early-stage cervical cancer after radical hysterectomy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
236 (tényleges)
Első benyújtás
2009. szept. 18.
Kezdés
2009. szept.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 14.
Fő szponzor
Radiation Therapy Oncology Group
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT00980954

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 236
  • 2009. szept. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
  • 125 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:
  • Histologically confirmed squamous, adenosquamous, or adenocarcinoma of the cervix with any/all of the following high-risk features after surgery:
    • Positive pelvic nodes
    • Positive parametrium
    • Positive para-aortic nodes that have been completely resected and are positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan-negative
    • PET only required if positive para-aortic nodes during surgery
  • Clinical stage IA2, IB, or IIA disease (this corresponds to surgical tumor node metastasis (TNM) staging of T1-T2, N1, M0)
  • Must have undergone radical hysterectomy (open, laparoscopically, or robotic) and staging within the past 70 days
    • Para-aortic and pelvic node sampling required
    • If the patient did not have a para-aortic lymph node sampling/dissection, but had common iliac node dissection that was negative, a PET-CT is recommended, but not required
    • A negative pre- or post-operative PET scan or PET-CT scan of the para-aortic nodes is required if the patient did not undergo para-aortic or common iliac nodal sampling/dissection
    • No gross residual disease
  • No neuroendocrine histology
  • No distant metastases
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • Zubrod performance status 0-1
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,800/mm³
  • Platelets ≥ 100,000/mm³
  • White blood cell count (WBC) ≥ 4,000/mm³
  • Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL (transfusion or other intervention allowed)
  • Serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL
  • Bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal
  • Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) normal
  • Alkaline phosphatase normal
  • Known HIV positivity allowed provided cluster of differentiation 4 (CD4) count is ≥ 350/mm³ within the past 14 days
  • No other invasive malignancy within the past 3 years, except nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix
  • No severe, active co-morbidity, including any of the following:
    • Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization within the past 6 months
    • Transmural myocardial infarction within the past 6 months
    • Acute bacterial or fungal infection requiring IV antibiotics at the time of study entry
    • Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy at the time of study entry
    • Coagulation defects
  • No prior allergic reaction to carboplatin, paclitaxel, and/or cisplatin
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • See Disease Characteristics
  • No prior systemic chemotherapy for the current cervical cancer
    • Prior chemotherapy for a different cancer is allowed
  • No prior radiotherapy to the pelvis that would result in overlap of radiotherapy fields

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (125)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
McGill University Department of OncologyMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalChai WanHongkongIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea Cancer Center HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gangnam Severance HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hickman Cancer CenterAdrianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer CenterAkronEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Akron General Medical CenterAkronEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Alaska Medical CenterAnchorageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer CenterAndersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northside HospitalAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Grady Health SystemAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland/Greenebaum Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sinai Hospital of BaltimoreBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Greater Baltimore Medical CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summa Barberton HospitalBarbertonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Francis Hospital and Health CentersBeech GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Alphonsus Regional Medical CenterBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
State University of New York Downstate Medical CenterBrooklynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer CenterBurbankEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cooper Hospital University Medical CenterCamdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy San Juan Medical CenterCarmichaelEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carolinas Medical CenterCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of CincinnatiCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Case Western Reserve UniversityClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Penrose-Saint Francis HealthcareColorado SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Maryland Radiation Oncology in Howard CountyColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical CenterColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield BeachDeerfield BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint John Hospital and Medical CenterDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Delaware County Memorial HospitalDrexel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northeast Georgia Medical CenterGainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Vincent HospitalGreen BayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Franciscan Saint Margaret Health-Hammond CampusHammondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hartford HospitalHartfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's HospitalHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Queen's Medical CenterHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of HawaiiHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Methodist HospitalHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
M D Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Franciscan Saint Francis Health-IndianapolisIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Mississippi Medical CenterJacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Michigan Cancer CenterKalamazooEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Cancer Centers - NorthKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Cancer Center - SouthKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Tennessee - KnoxvilleKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Cancer Center-Lee's SummitLee's SummitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elliot HospitalManchesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Medical Center - North IowaMason CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summa Health Center at Lake MedinaMedinaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's HospitalMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Hospital of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aurora Saint Luke's Medical CenterMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert and the Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Abbott-Northwestern HospitalMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michiana Hematology Oncology PC-MishawakaMishawakaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence HospitalMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Morristown Memorial HospitalMorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington CountyMount HollyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intermountain Medical CenterMurrayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UMDNJ - New Jersey Medical SchoolNewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Hospital of Central ConnecticutNew BritainEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
McKay-Dee Hospital CenterOgdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nebraska Methodist HospitalOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Nebraska Medical CenterOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UHHS-Chagrin Highlands Medical CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Joseph Hospital - OrangeOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida HospitalOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Cancer Centers - SouthwestOverland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OSF Saint Francis Medical CenterPeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Center for Cancer Care-PeoriaPeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Joseph's Hospital and Medical CenterPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pomona Valley Hospital Medical CenterPomonaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Joseph Mercy Port HuronPort HuronEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Portland Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Saint Vincent Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Ohio Medical CenterPortsmouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Women and Infants HospitalProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rapid City Regional HospitalRapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Robinson Radiation OncologyRavennaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Highland HospitalRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phelps County Regional Medical CenterRollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy General Hospital Radiation Oncology CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Cancer CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Care Center, IncorporatedSalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California At San DiegoSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical CenterSanduskyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Health University Medical CenterSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Joseph's-Candler Health SystemSavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seattle Cancer Care AllianceSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holy Cross HospitalSilver SpringEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sanford Cancer Center Oncology ClinicSioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CoxHealth South HospitalSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Hospital SpringfieldSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dixie Medical Center Regional Cancer CenterSt. GeorgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Helena HospitalSt. HelenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint John's Mercy Medical CenterSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Flower HospitalSylvaniaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center-Weiler DivisionThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ToledoToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center at Cooper-VoorheesVoorhees TownshipEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint John Macomb-Oakland HospitalWarrenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aurora West Allis Medical CenterWest AllisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UHHS-Westlake Medical CenterWestlakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Reading HospitalWest ReadingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wheeling HospitalWheelingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Via Christi Regional Medical CenterWichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Treatment CenterWoosterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lankenau HospitalWynnewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial HospitalYakimaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.