NCT00980954Befejeződött3. fázis
Chemotherapy and Pelvic Radiation Therapy With or Without Additional Chemotherapy in Treating Patients With High-Risk Early-Stage Cervical Cancer After Radical Hysterectomy
Phase III Randomized Study of Concurrent Chemotherapy and Pelvic Radiation Therapy With or Without Adjuvant Chemotherapy in High-Risk Patients With Early-Stage Cervical Carcinoma Following Radical Hysterectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin, paclitaxel, and carboplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. It is not yet known whether chemotherapy and radiation therapy are more effective when given with or without additional chemotherapy in treating cervical cancer. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying chemotherapy and pelvic radiation therapy to see how well they work when given with or without additional chemotherapy in treating patients with high-risk early-stage cervical cancer after radical hysterectomy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 236 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2009. szept. 18.
- Kezdés
- 2009. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 14.
- Fő szponzor
- Radiation Therapy Oncology Group
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT00980954
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 236
- 2009. szept. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
- 125 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed squamous, adenosquamous, or adenocarcinoma of the cervix with any/all of the following high-risk features after surgery:
- Positive pelvic nodes
- Positive parametrium
- Positive para-aortic nodes that have been completely resected and are positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan-negative
- PET only required if positive para-aortic nodes during surgery
- Clinical stage IA2, IB, or IIA disease (this corresponds to surgical tumor node metastasis (TNM) staging of T1-T2, N1, M0)
- Must have undergone radical hysterectomy (open, laparoscopically, or robotic) and staging within the past 70 days
- Para-aortic and pelvic node sampling required
- If the patient did not have a para-aortic lymph node sampling/dissection, but had common iliac node dissection that was negative, a PET-CT is recommended, but not required
- A negative pre- or post-operative PET scan or PET-CT scan of the para-aortic nodes is required if the patient did not undergo para-aortic or common iliac nodal sampling/dissection
- No gross residual disease
- No neuroendocrine histology
- No distant metastases
- PATIENT CHARACTERISTICS:
- Zubrod performance status 0-1
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,800/mm³
- Platelets ≥ 100,000/mm³
- White blood cell count (WBC) ≥ 4,000/mm³
- Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL (transfusion or other intervention allowed)
- Serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL
- Bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) normal
- Alkaline phosphatase normal
- Known HIV positivity allowed provided cluster of differentiation 4 (CD4) count is ≥ 350/mm³ within the past 14 days
- No other invasive malignancy within the past 3 years, except nonmelanomatous skin cancer or carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix
- No severe, active co-morbidity, including any of the following:
- Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization within the past 6 months
- Transmural myocardial infarction within the past 6 months
- Acute bacterial or fungal infection requiring IV antibiotics at the time of study entry
- Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy at the time of study entry
- Coagulation defects
- No prior allergic reaction to carboplatin, paclitaxel, and/or cisplatin
- PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior systemic chemotherapy for the current cervical cancer
- Prior chemotherapy for a different cancer is allowed
- No prior radiotherapy to the pelvis that would result in overlap of radiotherapy fields
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (125)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Department of Oncology | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital | Chai Wan | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea Cancer Center Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hickman Cancer Center | Adrian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Akron General Medical Center | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Alaska Medical Center | Anchorage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Health System | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland/Greenebaum Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sinai Hospital of Baltimore | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Baltimore Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summa Barberton Hospital | Barberton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Francis Hospital and Health Centers | Beech Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Alphonsus Regional Medical Center | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| State University of New York Downstate Medical Center | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center | Burbank | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cooper Hospital University Medical Center | Camden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy San Juan Medical Center | Carmichael | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolinas Medical Center | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Case Western Reserve University | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penrose-Saint Francis Healthcare | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Maryland Radiation Oncology in Howard County | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint John Hospital and Medical Center | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delaware County Memorial Hospital | Drexel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Georgia Medical Center | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Vincent Hospital | Green Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Franciscan Saint Margaret Health-Hammond Campus | Hammond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Queen's Medical Center | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Hawaii | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Franciscan Saint Francis Health-Indianapolis | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Michigan Cancer Center | Kalamazoo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Cancer Centers - North | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Cancer Center - South | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee - Knoxville | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Cancer Center-Lee's Summit | Lee's Summit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elliot Hospital | Manchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Medical Center - North Iowa | Mason City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summa Health Center at Lake Medina | Medina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Hospital of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Saint Luke's Medical Center | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert and the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abbott-Northwestern Hospital | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka | Mishawaka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Hospital | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Morristown Memorial Hospital | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County | Mount Holly | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Medical Center | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMDNJ - New Jersey Medical School | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Hospital of Central Connecticut | New Britain | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McKay-Dee Hospital Center | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Methodist Hospital | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UHHS-Chagrin Highlands Medical Center | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Hospital - Orange | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Hospital | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Cancer Centers - Southwest | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OSF Saint Francis Medical Center | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Center for Cancer Care-Peoria | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph's Hospital and Medical Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pomona Valley Hospital Medical Center | Pomona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph Mercy Port Huron | Port Huron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Saint Vincent Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Ohio Medical Center | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Women and Infants Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rapid City Regional Hospital | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Robinson Radiation Oncology | Ravenna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highland Hospital | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phelps County Regional Medical Center | Rolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy General Hospital Radiation Oncology Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Center, Incorporated | Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California At San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center | Sandusky | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Health University Medical Center | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Joseph's-Candler Health System | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Cancer Care Alliance | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holy Cross Hospital | Silver Spring | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Cancer Center Oncology Clinic | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CoxHealth South Hospital | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Hospital Springfield | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dixie Medical Center Regional Cancer Center | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Helena Hospital | St. Helena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint John's Mercy Medical Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Flower Hospital | Sylvania | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center-Weiler Division | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Toledo | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees | Voorhees Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint John Macomb-Oakland Hospital | Warren | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora West Allis Medical Center | West Allis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UHHS-Westlake Medical Center | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Reading Hospital | West Reading | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wheeling Hospital | Wheeling | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Via Christi Regional Medical Center | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Treatment Center | Wooster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lankenau Hospital | Wynnewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital | Yakima | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.