NCT01078662Befejeződött2. fázis
Open Label Study to Assess Efficacy and Safety of Olaparib in Confirmed Genetic BRCA1 or BRCA2 Mutation Pats
A Phase II, Open Label, Non Randomised, Non Comparative, Multicentre Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Given Orally Twice Daily in Patients With Advanced Cancers Who Have a Confirmed Genetic BRCA 1 and/or BRCA2 Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the efficacy of oral olaparib in patients with advanced cancer who have a confirmed genetic BRCA1 and/or BRCA2 mutation, by assessment of tumour response
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2010. márc. 1.
- Kezdés
- 2010. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2012. júl. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT01078662
- EudraCT-szám
- 2010-022278-15
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 298
- 2010. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2012. júl. 31.) között
- 12 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous treatment with a PARP inhibitor, including olaparib
- Patients receiving any systematic chemotherapy, radiotherapy (except for palliative reasons) within 2 weeks from the last dose prior to study treatment (or a longer period depending on the defined characteristics of the agents used)
Más betegség
- Patients unable to swallow orally administered medication and patients with gastrointestinal disorders likely to interfere with absorption of the study medication
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed documented deleterious or suspected deleterious BRCA mutation. (The presence of a loss-of-function germline mutation in the BRCA1 and/or BRCA2 gene must be confirmed prior to consent according to local practice).
- Confirmed malignant solid tumours for which no standard treatment exists
- At least one lesion (measurable and/or non measurable) at baseline that can be accurately assessed by CT/MRI and is suitable for repeated assessment at follow up visits
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.