NCT01084863Befejeződött1/2. fázis
Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics
A Double-Blind, Randomized, Parallel Phase I/IIb Study to Evaluate Initial Safety and Efficacy, Comparative Pharmacokinetics, and Immunogenicity for CT-P6 and Herceptin in Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to demonstrate equivalent pharmacokinetics (PK)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 143 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2010. márc. 5.
- Kezdés
- 2010. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2011. dec.
- Fő szponzor
- Celltrion
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT01084863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 143
- 2010. febr. és az elsődleges befejezés (2011. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current Known infection
Egyéb
- Current clinical or radiographic evidence central nervous system (CNS) metastases
- Pregnant or nursing mother
Kiket keres a vizsgálat
- Are females
- Have a Her 2 over-expression
- Have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.