Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01085617Befejeződött

Standard Chemotherapy with or Without Nelarabine or Rituximab in Treating Patients with Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia

A Randomized Trial for Adults with Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells. Monoclonal antibodies, such as rituximab, can block cancer growth in different ways. Some block the ability of cancer cells to grow and spread. Others find cancer cells and help kill them or carry cancer-killing substances to them. It is not yet known which regimen of combination chemotherapy given together with or without monoclonal antibodies is more effective in treating patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia. PURPOSE: This randomized phase III trial is studying standard chemotherapy to see how well it works when given together with or without rituximab, and with or without nelarabine in treating patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Első benyújtás
2010. márc. 11.
Kezdés
2010. dec.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 24.
Fő szponzor
University College, London
NCT-szám
NCT01085617
EudraCT-szám
2009-012717-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • 2010. dec. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 24.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • DISEASE CHARACTERISTICS:
  • Newly diagnosed, previously untreated acute lymphoblastic leukemia
    • A pre-phase steroid treatment of 5-7 days is required and can be started prior to registration
  • Philadelphia chromosome-negative or -positive patients are eligible
  • No blast transformation of chronic myeloid leukemia
  • No mature B-cell leukemia [i.e., Burkitt disease t(8,14)(q24 ;q32)] or variant c-myc translocations [e.g., t(2;8)(p12;q24), t(8;22)(q24;q11)]
  • Patients who undergo study transplantation must have HLA-compatible sibling or unrelated donor
    • 8/8 molecular match at -A, -B, -C, and -DR (DQ mismatch is permitted)
  • Patients meeting ≥ 1 the following criteria are considered high-risk:
    • Over 40 years old
    • WBC ≥ 30 x 10\^9/L (precursor-B) OR ≥ 100 x 10\^9/L (T-lineage)
    • Any 1 or more of the following cytogenetic abnormalities:
    • t(4;11)(q21;q23)/MLL-AF4
    • Low hypodiploidy/near triploidy (30-39 chromosomes/60-78 chromosomes)
    • Complex karyotype (≥ 5 chromosomal abnormalities)
    • Philadelphia chromosome t(9;22) (q34;q11)/BCR-ABL1 (detected by cytogenetic or molecular methods)
    • High-risk minimal-residual disease after completion of part 2 standard induction therapy
    • PATIENT CHARACTERISTICS:
  • No known HIV infection
  • Not pregnant or nursing (no nursing during and for 12 months after completion of study therapy)
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception during and for up to 12 months after completion of study therapy
    • PRIOR CONCURRENT THERAPY:
  • See Disease Characteristics

Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.