NCT01104350Befejeződött1. fázis
Image-Guided Radiation Therapy for Bladder-Cancer Patients Undergoing Radiotherapy and Concurrent Gemcitabine Chemotherapy
Phase I Dose-Escalation Study of Image-Guided Radiation Therapy for Bladder-Cancer Patients Undergoing Radiotherapy and Concurrent Gemcitabine Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the safety of different amounts (doses) of external radiation therapy (high-energy x-rays that shrink or destroy cancer) combined with chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2010. ápr. 14.
- Kezdés
- 2010. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 3.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT01104350
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 2010. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 3.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiation therapy
- Prior systemic chemotherapy non-cisplatin based neoadjuvant for urothelial carcinoma (prior intravesical chemotherapy or immunotherapy is permissible)
- Prior cisplatin based neoadjuvant systemic chemotherapy for more than >4 cycles
Más betegség
- Evidence of distant disease or histologically-proven nodal metastases. Patients with radiologic evidence of lymphadenopathy must have biopsy proof of N0 status.
- Active inflammatory bowel disease (i.e., Crohn's disease or ulcerative colitis)
Egyéb
- Women who are pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- MSKCC-reviewed pathologically proven diagnosis of primary bladder urothelial carcinoma without evidence of regional (nodal) or distant spread (cT1-T4a, Nx or N0).
- Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 70%
- Age ≥18 years old
- Adequately functioning bladder, defined as continent and without the need for an indwelling catheter
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1500/mL; platelets ≥ 100,000/mm3 serum bilirubin < 1.5 x the upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and/alanine aminotransferase (ALT) ≤ 1.5 × ULN
- Adequate renal function: calculated creatinine clearance > 30 mL/min/1.73 m2 using the following formula modified Cockcroft and Gault Formula for estimated Creatinine Clearance
- Patients must be considered able to tolerate systemic chemotherapy and pelvic radiation therapy.
- Patients must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center | Rockville Centre | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.