Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01104350Befejeződött1. fázis

Image-Guided Radiation Therapy for Bladder-Cancer Patients Undergoing Radiotherapy and Concurrent Gemcitabine Chemotherapy

Phase I Dose-Escalation Study of Image-Guided Radiation Therapy for Bladder-Cancer Patients Undergoing Radiotherapy and Concurrent Gemcitabine Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to test the safety of different amounts (doses) of external radiation therapy (high-energy x-rays that shrink or destroy cancer) combined with chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
19 (tényleges)
Első benyújtás
2010. ápr. 14.
Kezdés
2010. ápr.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 3.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT01104350

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 19
  • 2010. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 3.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous pelvic radiation therapy
  • Prior systemic chemotherapy non-cisplatin based neoadjuvant for urothelial carcinoma (prior intravesical chemotherapy or immunotherapy is permissible)
  • Prior cisplatin based neoadjuvant systemic chemotherapy for more than >4 cycles

Más betegség

  • Evidence of distant disease or histologically-proven nodal metastases. Patients with radiologic evidence of lymphadenopathy must have biopsy proof of N0 status.
  • Active inflammatory bowel disease (i.e., Crohn's disease or ulcerative colitis)

Egyéb

  • Women who are pregnant or lactating

Kiket keres a vizsgálat

  • MSKCC-reviewed pathologically proven diagnosis of primary bladder urothelial carcinoma without evidence of regional (nodal) or distant spread (cT1-T4a, Nx or N0).
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 70%
  • Age ≥18 years old
  • Adequately functioning bladder, defined as continent and without the need for an indwelling catheter
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1500/mL; platelets ≥ 100,000/mm3 serum bilirubin < 1.5 x the upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and/alanine aminotransferase (ALT) ≤ 1.5 × ULN
  • Adequate renal function: calculated creatinine clearance > 30 mL/min/1.73 m2 using the following formula modified Cockcroft and Gault Formula for estimated Creatinine Clearance
  • Patients must be considered able to tolerate systemic chemotherapy and pelvic radiation therapy.
  • Patients must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering at Basking RidgeBasking RidgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ SuffolkCommackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering WestchesterHarrisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical CenterRockville CentreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.