Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT01155245Fut, nem toboroz

Teriparatide (PTH) and Bone Strength in Postmenopausal Women

Study on the Effect of 24 Months of Teriparatide Therapy on Bone Microarchitecture and Bone Volume in Postmenopausal Women With Osteoporosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will investigate the effects on bone quality of a medication (Teriparatide) used to treat people with severe osteoporosis. Teriparatide is the only bone formation therapy that has been approved for the treatment of postmenopausal osteoporosis in Canada. Osteoporosis is currently diagnosed using a bone mineral density (BMD) scan, which measures the amount of mineral (calcium etc) in bones (the higher the amount of mineral, the lower the fracture risk). Although BMD is linked to bone strength and is used to measure fracture risk, it does not give information on bone structure (called bone geometry) which can also tell us a great deal about fracture risks. Clinical trials have shown that teriparatide increases BMD at the lumbar spine and total hip, while BMD at the forearm decreases after 20 months of therapy. Whether this decrease of BMD at the forearm suggests a higher risk of wrist fracture or a change in bone structure is unclear. Bone biopsies of the pelvis done on people taking teriparatide shows improvement of bone geometry (ie bone thickness and increased trabeculae (small interconnecting rods of bone), suggesting that a change in bone geometry at the wrist may be occurring as well. Currently, there is a new technology, high resolution pQCT (HR-pQCT) that can assess bone geometry without a biopsy. Since bone strength is affected both by BMD and bone structure (as well as other material properties), our group is interested in examining changes in bone geometry at the forearm (a non-weight bearing site) and ankle (a weight bearing site) in postmenopausal women with osteoporosis who receive 24 months of teriparatide therapy. The investigators believe that this new approach of measuring bone strength will help us better understand whether teriparatide has different effects at different bone sites.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2010. jún. 29.
Kezdés
2008. jún.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
University Health Network, Toronto
Betegségek
Csontritkulás
NCT-szám
NCT01155245

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2008. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • On steroids or have other causes of secondary osteoporosis

Más betegség

  • History of skeletal irradiation
  • Diagnosis of Paget's disease
  • History of primary hyperparathyroidism
  • Significant renal impairment

Egyéb

  • Those at increased risk for osteosarcoma
  • Vitamin D deficiency

Kiket keres a vizsgálat

  • History of fragility fracture OR
  • High risk for fractures OR
  • Very low BMD (T-score ≤ -2.5) OR
  • Failed or intolerant to bisphosphonates
  • Baseline serum levels of calcium, urate, ALP, PTH, creatinine and 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] must be within acceptable normal limits

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Health Network/TGHTorontoKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.