NCT01156259Befejeződött3. fázis
30Gy Versus 40Gy Radiotherapy for Localized Diffuse Large B Cell Lymphoma Achieving CR After Chemotherapy
30 Gy Versus 40 Gy Consolidative Radiotherapy for Early-stage Diffuse Large B-cell Lymphoma After Complete Response to Chemotherapy: a Multicentre, Randomised, Phase 3, Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether 30Gy radiotherapy is as effective as 40Gy in the treatment of localized Diffused Large B cell Lymphoma (DLBCL) when completing CR after chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 432 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2010. jún. 29.
- Kezdés
- 2010. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- NCT-szám
- NCT01156259
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 432
- 2010. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent condition precluding protocol treatment.
- Chemotherapy or radiotherapy before trial enrolment.
Más betegség
- HIV seropositivity.
- Previous malignancy other than cervical carcinoma in situ.
- Hepatic or cardiac failure.
Egyéb
- Primary lymphoma of the central nervous system, skin, or testis.
- Transformation from another indolent lymphoma.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained before any trial-specific procedure.
- Age 15 years or older.
- Newly diagnosed, histologically confirmed DLBCL or primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL).
- Ann Arbor stage I or II disease.
- Complete response after chemotherapy, defined as the absence of clinical or imaging evidence of active disease, or a Deauville score of 1-3 on PET/CT.
- An interval of less than 90 days between completion of chemotherapy and radiotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Able to receive conformal radiotherapy and to complete the required follow-up.
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.