NCT01161199Toboroz
The Use of Leukapheresis to Support HIV Pathogenesis Studies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite the dramatic improvements that have resulted from combination antiretroviral treatment, long-term efficacy, toxicity, cost, and the requirements for life-long adherence remain as formidable challenges. Also, there is emerging consensus that persistent HIV-associated disease occurs during long-term highly active antiretroviral therapy (HAART). This disease may be due to either direct drug-toxicity and/or persistent viral replication/production and/or persistent HIV-associated inflammation. Hence, strategies aimed at achieving complete viral eradication may be needed in order to fully restore health among HIV infected individuals. Even if complete eradication proves impossible-as most believe to be the case-a less rigorous but still desirable outcome might be achieving durable control of virus in the absence of therapy. That a "functional" cure is possible is well illustrated by those rare individuals who are able to durably control replication competent virus in the absence of therapy ("elite" controllers). A more complete understanding of the relationship between inflammation and viral persistence is necessary before more rationale studies of HIV eradication can be designed. Also, a well validated high through-put virologic assay needs to be developed that can estimate the size of the latent reservoir. Since the level of replication competent virus in long-term treated patients (and in elite controllers) is very small (< 1% of CD4 cells harbor HIV), large numbers of CD4+ T cells most be obtained from study participants in order to routinely isolate and quantify virus persistence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2010. júl. 9.
- Kezdés
- 2010. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2033. júl.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT01161199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2010. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2033. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known anemia (HIV+ males Hct<34; females Hct<32) or contraindication to donating blood
- Blood coagulation disorder (including bleeding tendency or problems in past with blood clots)
Laborértékek
- Platelets < 50,000/mm3
- PTT > 2x ULN
- INR > 1.5
- Albumin < 2.0 g/dL
- ALT > 5x ULN
- AST > 5x ULN
Egyéb
- Biopsy-proven or clinical diagnosis of cirrhosis
- Weight <120 lb
- High blood pressure > 160/100
- Low blood pressure < 100/70
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- HIV seropositive
- Able to give informed consent
- Willing to undergo blood sampling and/or leukapheresis
- Meeting one of the following criteria: (1) on stable highly active antiretroviral therapy (HAART) with a recent undetectable viral load (< 50 copies/mL) ("HAART suppressed"), (2) antiretroviral untreated with an undetectable viral load (< 50 copies/mL) ("elite" controllers) and (3) antiretroviral untreated with a detectable viral load (> 1000 copies/mL) ("non-controllers")
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Francisco General Hospital | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.